Login

Alle AMNOG-Verfahren zur frühen Nutzenbewertung (§35a SGB V)

Verfahren
Beschluss
Populationen
Pitavastatin
18.08.2011
0
Dexmedetomidin
18.08.2011
0
Retigabin
03.05.2012
2
Aliskiren/ Amlodipin
03.05.2012
1
Apixaban
07.06.2012
2
Belimumab
02.08.2012
1
Boceprevir
01.03.2012
2
Bromfenac
19.01.2012
1
Cabazitaxel
29.03.2012
2
Collagenase clostridium histolyticum
19.04.2012
4
Eribulin
19.04.2012
2
Extrakt aus Cannabis Sativa
21.06.2012
1
Fampridin
02.08.2012
1
Fingolimod
29.03.2012
3
Ipilimumab
02.08.2012
1
Pirfenidon
15.03.2012
1
Ticagrelor
15.12.2011
6
Abirateronacetat
29.03.2012
2
Linagliptin
29.03.2012
3
Telaprevir
29.03.2012
2
Regadenoson
29.03.2012
1
Olmesartanmedoxomil/ Amlodipin/ Hydrochlorothiazid
0
Tafamidis Meglumin
07.06.2012
1
Emtricitabin/ Rilpivirin/ Tenofovirdisoproxil
05.07.2012
1
Belatacept
05.07.2012
2
Rilpivirin
05.07.2012
1
Azilsartan
15.03.2012
0
Vemurafenib
06.09.2012
1
Vandetanib
06.09.2012
1
Ceftarolinfosamil
03.05.2012
0
Piperaquintetraphosphat/ Dihydroartemisinin
03.05.2012
0
Pasireotid
06.12.2012
1
Tegafur/ Gimeracil/ Oteracil
20.12.2012
1
Ivacaftor
07.02.2013
2
Linagliptin (Absatz 5 b)
21.02.2013
3
Ruxolitinib
07.03.2013
1
Perampanel
07.03.2013
1
Axitinib
21.03.2013
2
Aclidiniumbromid
21.03.2013
2
Decitabin
02.05.2013
1
Saxagliptin/ Metformin
02.05.2013
2
Crizotinib
02.05.2013
2
Brentuximab Vedotin
16.05.2013
3
Pixantron
16.05.2013
1
Linagliptin (neues AWG)
16.05.2013
1
Aflibercept (altersabhängige Makuladegeneration)
06.06.2013
1
Dapagliflozin
06.06.2013
4
Saxagliptin
01.10.2013
4
Vildagliptin/ Metformin
01.10.2013
3
Vildagliptin
01.10.2013
5
Sitagliptin
01.10.2013
5
Sitagliptin/ Metformin
01.10.2013
3
Apixaban (neues AWG)
20.06.2013
1
Ingenolmebutat
04.07.2013
1
Fidaxomicin
04.07.2013
2
Abirateronacetat (neues AWG)
04.07.2013
1
Aflibercept (metastasiertes kolorektales Karzinom)
15.08.2013
1
Vandetanib (Absatz 5 b)
05.09.2013
1
Lixisenatid
05.09.2013
4
Colestilan
01.10.2013
2
Pertuzumab
01.10.2013
3
Saxagliptin/ Metformin (neues AWG)
01.10.2013
1
Retigabin (Antrag 5b)
15.08.2013
0
Bosutinib
17.10.2013
1
Ocriplasmin
17.10.2013
2
Linaclotid
17.10.2013
1
Lisdexamfetamindimesilat
14.11.2013
1
Elvitegravir/ Cobicistat/ Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil
05.12.2013
2
Nepafenac
19.12.2013
2
Ponatinib
23.01.2014
2
Vismodegib
06.02.2014
2
Enzalutamid
20.02.2014
1
Pomalidomid
20.02.2014
1
Saxagliptin (neues AWG)
17.04.2014
0
Vemurafenib (Neubewertung nach Fristablauf)
06.03.2014
1
Dabrafenib
03.04.2014
1
Teriflunomid
20.03.2014
1
Regorafenib
20.03.2014
1
Aflibercept (Makulaödem infolge eines retinalen Zentralvenenverschlusses)
20.03.2014
1
Denosumab
17.04.2014
0
Parathyroidhormon
14.11.2013
0
Indacaterol/ Glycopyrronium
08.05.2014
4
Afatinib
08.05.2014
5
Chloroprocain
19.09.2013
0
Dabigatranetexilat
17.04.2014
0
Rivaroxaban
17.04.2014
0
Ipilimumab (neues AWG)
05.06.2014
2
Lomitapid
05.06.2014
2
Emtricitabin/ Rilpivirin/ Tenofovirdisoproxil (neues AWG)
19.06.2014
1
Trastuzumab Emtansin
19.06.2014
3
Radium-223-dichlorid
19.06.2014
2
Fluticasonfuroat/ Vilanterol-Trifenatat
20.03.2014
0
Defibrotid
05.12.2013
0
Turoctocog alfa
03.07.2014
1
Retigabin (erneute Nutzenbewertung)
03.07.2014
1
Macitentan
17.07.2014
1
Sofosbuvir
17.07.2014
9
Dapagliflozin/ Metformin
07.08.2014
3
Dolutegravir
07.08.2014
5
Canagliflozin
04.09.2014
5
Cobicistat
18.09.2014
1
Insulin degludec
16.10.2014
4
Riociguat
16.10.2014
2
Dimethylfumarat
16.10.2014
1
Bedaquilin
21.08.2014
0
Cholsäure
06.11.2014
1
Olodaterol
17.07.2014
0
Perampanel (erneute Nutzenbewertung)
06.11.2014
1
Ruxolitinib (erneute Nutzenbewertung)
06.11.2014
1
Mirabegron
20.11.2014
1
Simeprevir
20.11.2014
7
lebende Larven von Lucilia sericata
20.11.2014
1
Elosulfase alfa
20.11.2014
1
Insulin degludec (neues AWG)
04.12.2014
1
Siltuximab
04.12.2014
1
Fingolimod (neues AWG)
18.12.2014
2
Umeclidinium/ Vilanterol
08.01.2015
2
Vedolizumab
08.01.2015
4
Delamanid
17.04.2014
0
Cabozantinib
22.01.2015
1
Eribulin (neues Anwendungsgebiet, Neubewertung nach Fristablauf)
22.01.2015
3
Canagliflozin/ Metformin
05.02.2015
3
Empagliflozin
05.02.2015
5
Obinutuzumab
05.02.2015
1
Apixaban (Behandlung und Prophylaxe von tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien)
19.02.2015
2
Teduglutid
19.02.2015
1
Ivacaftor (neues AWG)
19.02.2015
1
Nalmefen
19.02.2015
1
Regorafenib (neues AWG)
19.02.2015
1
Propranolol
19.02.2015
3
Daclatasvir
19.02.2015
7
Aflibercept (Visusbeeinträchtigung infolge eines diabetischen Makulaödems)
05.03.2015
1
Albiglutid
19.03.2015
5
Dolutegravir/ Abacavir/ Lamivudin
19.03.2015
5
Idelalisib
19.03.2015
6
Sipuleucel-T
19.03.2015
1
Sucroferric Oxyhydroxide
19.03.2015
2
Ibrutinib
16.04.2015
3
Alipogen tiparvovec
21.05.2015
1
Lurasidon
16.04.2015
2
Simoctocog alfa
07.05.2015
1
Ataluren
21.05.2015
1
Ledipasvir/Sofosbuvir
21.05.2015
7
Vildagliptin (erneute Nutzenbewertung)
21.05.2015
1
Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet)
18.06.2015
1
Pasireotid (neues Anwendungsgebiet)
18.06.2015
1
Tafluprost/ Timolol
18.06.2015
1
Nintedanib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom)
18.06.2015
1
Aclidiniumbromid/ Formoterol
16.07.2015
4
Dulaglutid
16.07.2015
5
Ramucirumab
16.07.2015
2
Dasabuvir
16.07.2015
10
Ombitasvir/ Paritaprevir/ Ritonavir
16.07.2015
7
Apremilast
06.08.2015
2
Insulin degludec (neues AWG)
20.08.2015
3
Aflibercept (Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge retinalen Venenastverschlusses)
03.09.2015
1
Nintedanib (idiopathische pulmonale Fibrose)
03.09.2015
1
Fingolimod (Ablauf Befristung)
01.10.2015
3
Eliglustat
01.10.2015
1
Ruxolitinib (Polycythaemia vera)
15.10.2015
1
Insulin degludec/ Liraglutid
15.10.2015
3
Vortioxetin
15.10.2015
3
Afatinib (Ablauf Befristung)
05.11.2015
5
Safinamid
05.11.2015
1
Ivermectin
27.11.2015
1
Olaparib
27.11.2015
1
Secukinumab
27.11.2015
3
Lomitapid (Neubewertung nach Fristablauf)
27.11.2015
3
Ceritinib
17.12.2015
2
Lenvatinib
17.12.2015
1
Belatacept (Neubewertung nach Fristablauf)
07.01.2016
1
Nivolumab (Melanom)
07.01.2016
3
Edoxaban
21.01.2016
2
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet)
15.10.2015
0
Insulin degludec/ Liraglutid (neues Anwendungsgebiet)
04.02.2016
1
Tiotropium/ Olodaterol
04.02.2016
2
Pembrolizumab
04.02.2016
3
Netupitant/ Palonosetron
04.02.2016
2
Nivolumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom)
04.02.2016
2
Gaxilose
04.02.2016
1
Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet)
18.02.2016
1
Evolocumab
09.03.2016
6
Asfotase alfa
17.03.2016
2
Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet)
17.03.2016
1
Idebenon
17.03.2016
1
Panobinostat
17.03.2016
1
Pomalidomid (erneute Nutzenbewertung)
17.03.2016
2
Regorafenib (Neubewertung nach Fristablauf)
17.03.2016
1
Sebelipase alfa
17.03.2016
2
Trametinib
17.03.2016
2
Aclidiniumbromid (erneute Nutzenbewertung)
07.04.2016
4
Alirocumab
04.05.2016
3
Isavuconazol
04.05.2016
2
Aflibercept (Visusbeeinträchtigung aufgrund einer myopen choroidalen Neovaskularisation)
19.05.2016
1
Fingolimod (neues Anwendungsgebiet)
19.05.2016
2
Blinatumomab
02.06.2016
1
Carfilzomib
02.06.2016
1
Cobimetinib
02.06.2016
1
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet)
02.06.2016
2
Lumacaftor/ Ivacaftor
02.06.2016
1
Secukinumab (neues Anwendungsgebiet)
02.06.2016
2
Crizotinib (neues Anwendungsgebiet)
16.06.2016
1
Efmoroctocog alfa
16.06.2016
1
Elvitegravir/ Cobicistat/ Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid
16.06.2016
4
Rilpivirin (neues Anwendungsgebiet)
16.06.2016
1
Sacubitril/ Valsartan
16.06.2016
2
Umeclidinium
21.07.2016
2
Ibrutinib (erneute Nutzenbewertung)
21.07.2016
6
Mepolizumab
21.07.2016
2
Afamelanotid
04.08.2016
1
Brivaracetam
04.08.2016
1
Vismodegib (Neubewertung nach Fristablauf)
04.08.2016
2
Empagliflozin (erneute Nutzenbewertung)
01.09.2016
10
Empagliflozin/ Metformin
01.09.2016
6
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet - Lungenkarzinom)
01.09.2016
1
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet - Kolorektalkarzinom)
01.09.2016
1
Osimertinib
15.09.2016
5
Ticagrelor (neues Anwendungsgebiet)
15.09.2016
1
Idelalisib (Neubewertung nach Fristablauf)
15.09.2016
3
Necitumumab
15.09.2016
1
Ospemifen
20.10.2016
1
Ramucirumab (Aufhebung des Orphan Drug-Status)
20.10.2016
2
Afatinib (neues Anwendungsgebiet - lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes NSCLC mit Plattenepithelhistologie)
20.10.2016
2
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom)
20.10.2016
2
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit nicht-plattenepithelialer Histologie)
20.10.2016
2
Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid
03.11.2016
4
Daratumumab
01.12.2016
1
Eribulin (neues Anwendungsgebiet - Liposarkom)
01.12.2016
2
Albutrepenonacog alfa
01.12.2016
1
Migalastat
01.12.2016
1
Elotuzumab
01.12.2016
1
Ataluren (Neubewertung nach Fristablauf)
01.12.2016
1
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom; in Kombination mit Ipilimumab)
15.12.2016
3
Selexipag
15.12.2016
1
Eftrenonacog alfa
15.12.2016
1
Talimogen laherparepvec
15.12.2016
3
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet - CLL)
15.12.2016
3
Saxagliptin (Neubewertung nach Fristablauf)
15.12.2016
4
Saxagliptin/ Metformin (Neubewertung nach Fristablauf)
15.12.2016
2
Sitagliptin/ Metformin (Neubewertung nach Fristablauf)
15.12.2016
3
Crizotinib (Neubewertung nach Fristablauf)
15.12.2016
2
Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet)
15.12.2016
1
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf)
15.12.2016
5
Sofosbuvir/Velpatasvir
05.01.2017
9
Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid
05.01.2017
4
Teduglutid (neues Anwendungsgebiet - für Patienten ab dem Alter von 1 Jahr)
19.01.2017
1
Tasimelteon
19.01.2017
1
Pitolisant
19.01.2017
1
Brentuximab Vedotin (nAWG - Hodgkin-Lymphom mit erhöhtem Rezidiv- oder Progressionsrisiko)
19.01.2017
1
Carfilzomib (neues Anwendungsgebiet - Kombination mit Dexamethason allein)
19.01.2017
1
Trifluridin/Tipiracil
02.02.2017
1
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet - nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom)
02.02.2017
2
Opicapon
16.03.2017
1
Lenvatinib (fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom)
16.03.2017
1
Crizotinib (neues Anwendungsgebiet - ROS1-positiv)
16.03.2017
3
Idelalisib (neues Anwendungsgebiet - neuer Kombinationspartner)
16.03.2017
4
Ceritinib (Neubewertung nach Fristablauf)
16.03.2017
2
Ibrutinib (nAWG - Kombination mit Bendamustin und Rituximab, Überschreitung 50 Mio Umsatzgrenze)
16.03.2017
2
Macitentan (Überschreitung der 50 Millionen-Euro-Umsatzgrenze)
06.04.2017
1
Cabozantinib (fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom)
20.04.2017
1
Olaratumab
18.05.2017
1
Palbociclib
18.05.2017
4
Elbasvir/Grazoprevir
15.06.2017
2
Venetoclax
15.06.2017
2
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom)
15.06.2017
1
Vandetanib (neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, ab einem Alter von 5 Jahren)
06.07.2017
1
Reslizumab
06.07.2017
2
Ixazomib
06.07.2017
1
Obeticholsäure
06.07.2017
1
Lonoctocog alfa
20.07.2017
1
Pembrolizumab (Erstlinienbehandlung, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom)
03.08.2017
1
Ixekizumab
17.08.2017
2
Secukinumab (Erneute Nutzenbewertung)
17.08.2017
1
Dolutegravir (neues Anwendungsgebiet: HIV-Behandlung ab 6 Jahren)
21.09.2017
2
Tenofoviralafenamid
21.09.2017
4
Axitinib (Neubewertung nach Fristablauf)
21.09.2017
2
Baricitinib
21.09.2017
4
Alectinib
19.10.2017
2
Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf)
19.10.2017
1
Tofacitinib
19.10.2017
4
Trametinib (Neues Anwendungsgebiet: Lungenkarzinom)
19.10.2017
3
Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Lungenkarzinom)
19.10.2017
3
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom nach mind. 1 Vortherapie)
15.06.2017
0
Etelcalcetid
17.11.2017
1
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgin-Lymphom)
17.11.2017
1
Rolapitant
17.11.2017
2
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich)
17.11.2017
2
Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf)
07.12.2017
1
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom; in Kombination mit Ipilimumab)
07.12.2017
1
Nusinersen
21.12.2017
4
Cerliponase alfa
21.12.2017
1
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom (fortgeschritten/metastasiert))
21.12.2017
1
Inotuzumab Ozogamicin
18.01.2018
1
Saxagliptin/ Metformin (neues Anwendungsgebiet - in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes außer Insulin und Sulfonylharnstoff)
01.02.2018
1
Glecaprevir/Pibrentasvir
01.02.2018
7
Ceritinib (neues Anwendungsgebiet - Erstlinienbehandlung)
01.02.2018
1
Sarilumab
15.02.2018
4
Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Voxilaprevir
15.02.2018
6
Daratumumab (Überschreitung der 50 Mio. € Umsatzgrenze)
15.02.2018
2
Carfilzomib (Überschreitung der 50 Mio. € Umsatzgrenze)
15.02.2018
2
Ledipasvir/Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet - jugendliche Patienten (12-17 Jahre))
15.02.2018
4
Brodalumab
01.03.2018
2
Ribociclib
16.03.2018
1
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom)
16.03.2018
2
Elosulfase alfa (Erneute Nutzenbewertung)
16.03.2018
1
Atezolizumab (NSCLC)
16.03.2018
2
Atezolizumab (Urothelkarzinom)
16.03.2018
2
Avelumab
16.03.2018
2
Dimethylfumarat (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis)
16.03.2018
2
Darunavir/ Cobicistat/ Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid
16.03.2018
4
Telotristatethyl
05.04.2018
1
Midostaurin
05.04.2018
2
Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: nicht vorbehandelte Patienten)
05.04.2018
1
Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: jugendliche Patienten 12-17 Jahre)
05.04.2018
2
Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf)
05.04.2018
1
Tivozanib
19.04.2018
3
Nonacog beta pegol
19.04.2018
1
Cenegermin
03.05.2018
1
Elvitegravir/ Cobicistat/ Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil (neues Anwendungsgebiet: jugendliche Patienten 12-17 Jahre)
03.05.2018
1
Landiololhydrochlorid
19.10.2017
0
Lutetium-(177Lu)-Oxodotreotid
19.10.2017
0
Dinutuximab beta
19.10.2017
0
Perampanel (neues Anwendungsgebiet: Zusatztherapie bei primär generalisierten tonisch-klonischen Epilepsieanfällen; Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren)
17.05.2018
1
Guselkumab
17.05.2018
2
Dupilumab
17.05.2018
1
Cladribin
17.05.2018
2
Abirateronacetat (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC))
07.06.2018
1
Niraparib
07.06.2018
1
Dapagliflozin/ Metformin (Erneute Nutzenbewertung § 14)
21.06.2018
1
Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung §14)
21.06.2018
1
Alectinib (neues Anwendungsgebiet: Erstlinienbehandlung nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom)
21.06.2018
1
Allogene, genetisch modifizierte T-Zellen
05.07.2018
1
Elvitegravir/ Cobicistat/ Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid (neues Anwendungsgebiet: Patienten ab 6 Jahren)
05.07.2018
2
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: CD30+ kutanes T-Zell-Lymphom – CTCL)
05.07.2018
1
Ocrelizumab
02.08.2018
3
Lumacaftor/ Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Patienten ab 6 Jahren)
02.08.2018
1
Fluticasonfuroat/ Vilanterol-Trifenatat (erneute Nutzenbewertung §14)
02.08.2018
0
Letermovir
02.08.2018
1
Benralizumab
02.08.2018
2
Sonidegib
02.08.2018
1
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, Jugendliche ab 12 Jahren und älter)
02.08.2018
1
Ixekizumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis)
16.08.2018
3
Glycerolphenylbutyrat
16.08.2018
1
Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol
16.08.2018
1
Insulin gargin/Lixisenatid
16.08.2018
2
Evolocumab (Erneute Nutzenbewertung nach § 14)
06.09.2018
3
Emicizumab
20.09.2018
2
Patiromer
20.09.2018
1
Glycopyrroniumbromid
20.09.2018
1
Bezlotoxumab
20.09.2018
1
Burosumab
04.10.2018
1
Cariprazin
04.10.2018
3
Tofacitinib (Neubewertung nach Fristablauf - Patientenpopulation b2)
01.11.2018
1
Extrakt aus Cannabis Sativa (Neubewertung nach Fristablauf)
01.11.2018
1
Hydrocortison
01.11.2018
1
Ertugliflozin/Sitagliptin
01.11.2018
1
Rurioctocog alfa pegol
01.11.2018
1
Darvadstrocel
22.11.2018
1
Bosutinib (neues Anwendungsgebiet: neu diagnostizierte chronische myeloische Leukämie)
22.11.2018
1
Olaparib (neues Anwendungsgebiet: high-grade epitheliales Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom)
06.12.2018
1
Dolutegravir/Rilpivirin
06.12.2018
1
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Erstlinienbehandlung)
06.12.2018
2
Nivolumab (Melanom; in Kombination mit Ipilimumab; Neubewertung nach Fristablauf)
20.12.2018
1
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom; in Kombination mit Nivolumab)
20.12.2018
3
Velmanase alfa
20.12.2018
1
Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid
20.12.2018
2
Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, adjuvante Behandlung)
20.12.2018
1
Osimertinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinientherapie)
17.01.2019
2
Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, Patienten ab 4 Jahren)
17.01.2019
1
Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis Arthritis)
21.02.2019
2
Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa)
21.02.2019
2
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Behandlung)
21.02.2019
1
Gemtuzumab Ozogamicin
21.02.2019
1
Bosutinib (Aufhebung des Orphan-Drug-Status)
21.02.2019
2
Ingenolmebutat (Erneute Nutzenbewertung §14)
21.02.2019
2
Tisagenlecleucel (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)
07.03.2019
1
Tisagenlecleucel (akute lymphatische B-Zell-Leukämie)
07.03.2019
1
Trametinib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Therapie)
22.03.2019
1
Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Trametinib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Therapie)
22.03.2019
1
Patisiran
22.03.2019
1
Inotersen
22.03.2019
1
Metreleptin
22.03.2019
2
Binimetinib
22.03.2019
2
Encorafenib
22.03.2019
2
Palbociclib (Neubewertung nach Fristablauf – Patientenpopulation b1 und b2)
22.03.2019
2
Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom)
22.03.2019
2
Daunorubicin/Cytarabin
22.03.2019
1
Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: Patienten ab 6 Jahren)
22.03.2019
1
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf, Patientengruppe b) Kombination mit Metformin)
22.03.2019
1
Tenofoviralafenamid (Neubewertung nach Fristablauf)
22.03.2019
4
Caplacizumab
22.03.2019
1
Vestronidase alfa
22.03.2019
1
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: neu diagnostiziertes Multiples Myelom)
22.03.2019
1
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Kopf-Hals-Karzinom)
04.04.2019
1
Ocriplasmin (Neubewertung nach Fristablauf)
04.04.2019
2
Durvalumab
04.04.2019
1
Axicabtagen-Ciloleucel (primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL))
02.05.2019
1
Alirocumab (Erneute Nutzenbewertung §14)
02.05.2019
4
Axicabtagen-Ciloleucel (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL))
02.05.2019
1
Abemaciclib (in Kombination mit Fulvestrant)
02.05.2019
4
Abemaciclib (in Kombination mit einem Aromatasehemmer)
02.05.2019
4
Erenumab
02.05.2019
3
Semaglutid
02.05.2019
8
Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues AWG: COPD, unzureichende Einstellung mit Kombination aus LAMA und LABA)
02.05.2019
1
Tildrakizumab
02.05.2019
2
Insulin degludec (Erneute Nutzenbewertung §13)
16.05.2019
2
Tezacaftor/Ivacaftor (Zystische Fibrose)
16.05.2019
2
Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: nicht-metastasiertes kastrationsresistentes Hochrisiko-Prostatakarzinom)
16.05.2019
1
Venetoclax neues AWG: CLL, Kombination mit Rituximab)
16.05.2019
3
Venetoclax (Aufhebung Orphan Drug-Status)
16.05.2019
2
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren)
22.03.2019
0
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Leberzellkarzinom)
06.06.2019
1
Damoctocog alfa pegol
20.06.2019
1
Pembrolizumab (Erneute Nutzenbewertung §13: Urothelkarzinom (Erstlinie))
20.06.2019
1
Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, pädiatrische Patienten)
20.06.2019
4
Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung §13: Urothelkarzinom (Erstlinie))
20.06.2019
1
Doravirin
04.07.2019
2
Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil
04.07.2019
2
Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Kombination mit Fulvestrant / prä-, perimenopausale Frauen)
04.07.2019
4
Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Kombination mit Fulvestrant / prä-, postmenopausale Frauen), Verfahren Kombination mit Aromatasehemmer
04.07.2019
3
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren, diverse Gating-​Mutationen)
20.02.2020
1
Melatonin
04.07.2019
1
Bedaquilin (Überschreitung der 1 Mio. € Umsatzgrenze)
04.07.2019
1
Brigatinib
04.07.2019
1
Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Harnstoffzyklusstörungen, Säuglinge von 0 bis < 2 Monate)
04.07.2019
1
Lanadelumab
01.08.2019
1
Apalutamid
01.08.2019
1
Mexiletin
01.08.2019
1
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Ipilimumab, Erstlinie)
15.08.2019
2
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Nivolumab, Erstlinie)
15.08.2019
2
Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status)
15.08.2019
1
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: ALL, MRD-positive Patienten)
15.08.2019
1
Lumacaftor/ Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten 2–5 Jahre)
15.08.2019
1
Rucaparib (nach mind. 2 Vortherapien, mit BRCA-Mutationen)
15.08.2019
1
Rucaparib (Erhaltungstherapie)
15.08.2019
1
Regadenoson (neues Anwendungsgebiet: Messung der fraktionellen Flussreserve der Stenose)
15.08.2019
1
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-​Lymphom, Erstlinie)
05.09.2019
1
Emicizumab (neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ohne Hemmkörper)
05.09.2019
1
Galcanezumab
19.09.2019
3
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie)
19.09.2019
1
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-​kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-​Chemotherapie)
19.09.2019
2
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-​kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel)
19.09.2019
2
Voretigen Neparvovec
17.10.2019
1
Radium-223-dichlorid (erneute Nutzenbewertung §13)
17.10.2019
2
Glecaprevir/ Pibrentasvir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, jugendliche Patienten 12 bis < 18 Jahre)
17.10.2019
2
Nintedanib (Überschreitung 50 Mio. € Grenze)
17.10.2019
1
Dapagliflozin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 1)
17.10.2019
1
Lisdexamfetamindimesilat (neues Anwendungsgebiet: ADHS, erwachsene Patienten)
17.10.2019
2
Dacomitinib
17.10.2019
2
Prasteron
17.10.2019
0
Fremanezumab
07.11.2019
3
Olaparib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, lokal fortgeschritten oder metastasiert)
16.01.2020
1
Lorlatinib
22.11.2019
2
Risankizumab
22.11.2019
2
Empagliflozin/Linagliptin
22.11.2019
1
Pomalidomid (neues Anwendungsgebiet: Kombinationstherapie Multiples Myelom)
05.12.2019
1
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: ALL, pädiatrische Patienten)
15.08.2019
1
Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung §14)
19.12.2019
8
Dapagliflozin/ Metformin (Erneute Nutzenbewertung § 14)
19.12.2019
6
Pegvaliase
19.12.2019
1
Vigabatrin (Epilepsie)
19.12.2019
1
Vigabatrin (West-​Syndrom)
19.12.2019
1
Olaparib (neues Anwendungsgebiet: high-​grade epitheliales Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-​Mutation, Erhaltungstherapie)
16.01.2020
1
Cemiplimab
06.02.2020
2
Ravulizumab
06.02.2020
2
Dolutegravir/Lamivudin
06.02.2020
4
Turoctocog alfa pegol
06.02.2020
1
Volanesorsen
20.02.2020
1
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom)
20.02.2020
1
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del))
20.02.2020
1
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del))
20.02.2020
1
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren mit G551D-​Mutation)
20.02.2020
2
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 2 Jahren (<25kg))
20.02.2020
1
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 18 Jahren mit R117H-​Mutation)
20.02.2020
1
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten 12-24 Monate)
20.02.2020
1
Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Asthma)
20.02.2020
2
Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, Jugendliche ab 12 Jahren)
20.02.2020
1
Andexanet alfa
20.02.2020
1
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab)
20.02.2020
3
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström, in Kombination mit Rituximab)
20.02.2020
1
Ropeginterferon alfa-​2b (Polycythaemia vera)
05.03.2020
2
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-​negativ, PD-​L1-Expression ≥1%)
02.04.2020
1
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-​plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin)
02.04.2020
2
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-​plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-​Paclitaxel und Carboplatin)
02.04.2020
2
Elotuzumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason)
02.04.2020
1
Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie)
02.04.2020
1
Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes, ≥ 5 Jahre)
14.05.2020
1
Cannabidiol (Dravet-​Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
02.04.2020
1
Niraparib (Überschreitung der 50Mio. €: Karzinom der Ovarien oder Tuben, Peritonealkarzinose; Erhaltungstherapie nach Platin-​basierter Chemotherapie)
02.04.2020
1
Cannabidiol (Lennox-​Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
02.04.2020
1
Larotrectinib (Solide Tumore, histologieunabhängig)
02.04.2020
1
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges, fortgeschrittenes Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid; Erhaltungstherapie)
02.04.2020
1
Trifluridin/Tipiracil (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Magenkarzinom einschließlich Adenokarzinom, vorbehandelte Patienten)
02.04.2020
1
Asfotase alfa (Überschreitung der 50 Mio. €: Langzeit-​Enzymersatztherapie bei Hypophosphatasie)
02.04.2020
3
Autologe CD34+ hämatopoetische Stammzellen (β-​Thalassämie)
14.05.2020
1
Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen)
14.05.2020
1
Avelumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib)
14.05.2020
2
Gilteritinib (Akute myeloische Leukämie, FLT3-​Mutation)
14.05.2020
1
Neratinib (Mammakarzinom, HR+, HER2-, adjuvante Therapie)
14.05.2020
1
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib)
14.05.2020
2
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-​Hals-Bereich, PD-​L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Monotherapie)
14.05.2020
1
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-​Hals-Bereich, PD-​L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Kombination mit Platin-​ und 5-​Fluorouracil (5-FU)-​Chemotherapie)
14.05.2020
1
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten 6 – <12 Monate)
04.06.2020
1
Trastuzumab Emtansin (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, HER2+, adjuvante Behandlung)
02.07.2020
1
Upadacitinib (Rheumatoide Arthritis)
16.07.2020
7
Dulaglutid (Erneute Nutzenbewertung §13: Diabetes mellitus Typ 2)
16.07.2020
5
Polatuzumab Vedotin (Diffus großzelliges B-​Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab)
20.08.2020
1
Siponimod (Sekundäre progrediente Multiple Sklerose)
20.08.2020
2
Bedaquilin (Neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre)
20.08.2020
1
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)
20.08.2020
1
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason)
20.08.2020
1
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-​kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-​Mutation, Erstlinie)
20.08.2020
2
Tafamidis (Neues Anwendungsgebiet: Amyloidose bei Kardiomyopathie)
20.08.2020
1
Apalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie)
20.08.2020
1
Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer)
20.08.2020
1
Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant)
20.08.2020
2
Brolucizumab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)
03.09.2020
1
Romosozumab (Osteoporose, postmenopausale Frauen)
03.09.2020
1
Fidaxomicin (Neues Anwendungsgebiet: Clostridioides-​difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche ≥ 12,5 kg)
03.09.2020
2
Riociguat (Pulmonal arterielle Hypertonie (Überschreiten 50 Mio € Grenze))
03.09.2020
1
Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-​Zell-Lymphom)
17.09.2020
1
Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie)
17.09.2020
1
Riociguat (Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (Überschreitung 50 Mio € Grenze))
03.09.2020
1
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant)
03.09.2020
3
Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie)
17.09.2020
0
Ceftolozan/Tazobactam (Komplizierte intraabdominelle Infektionen)
17.09.2020
0
Ceftolozan/Tazobactam (Komplizierte Harnwegsinfektionen)
17.09.2020
0
Ceftolozan/Tazobactam (Akute Pyelonephritis)
17.09.2020
0
Avelumab (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-​Status: Metastasiertes Merkelzellkarzinom)
01.10.2020
1
Trifluridin/Tipiracil (Neubewertung nach Fristablauf: Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten)
01.10.2020
1
Apalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko)
01.10.2020
1
Cobicistat (Neues Anwendungsgebiet: HIV-​Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre)
01.10.2020
1
Venetoclax (Neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab)
15.10.2020
3
Insulin glargin/Lixisenatid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin und mit SGLT-​2-Inhibitoren)
15.10.2020
2
Givosiran (Akute hepatische Porphyrie, ≥ 12 Jahre)
15.10.2020
1
Brigatinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-​kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie)
15.10.2020
2
Darolutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko)
15.10.2020
1
Naldemedin (Opioid-​induzierte Obstipation)
05.11.2020
2
Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Behçet)
05.11.2020
1
Enzalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko)
05.11.2020
1
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose)
04.02.2021
1
Solriamfetol (Narkolepsie)
05.11.2020
2
Talazoparib (Mammakarzinom, BRCA1/2-​Mutation, HER2-)
20.11.2020
1
Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie)
20.11.2020
1
Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische Leukämie)
20.11.2020
1
Brentuximab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison)
03.12.2020
1
Mogamulizumab (Mycosis Fungoides; Sézary Syndrom)
03.12.2020
1
Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Kolorektalkarzinom (CRC) mit BRAF-​V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie)
17.12.2020
1
Fostamatinib (Chronische Immunthrombozytopenie)
17.12.2020
1
Onasemnogen-​Abeparvovec
03.12.2020
0
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten ≥ 6 Monate-​ < 18 Jahre (R117H))
17.12.2020
2
Tezacaftor/Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del))
17.12.2020
1
Tezacaftor/Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del))
17.12.2020
1
Indacaterol plus Mometason
03.09.2020
0
Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)
07.01.2021
2
Caplacizumab (neues Anwendungsgebiet: thrombotisch-​thrombozytopenische Purpura, 12 bis <18 Jahre)
07.01.2021
1
Osilodrostat (endogenes Cushing-​Syndrom)
07.01.2021
1
Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plaque-​Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ≥ 6 bis < 18 Jahre, Körpergewicht ≥ 25 kg)
21.01.2021
1
Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Axiale Spondyloarthritis)
21.01.2021
3
Ledipasvir/Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre)
21.01.2021
2
Luspatercept (Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen (MDS))
21.01.2021
1
Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre)
21.01.2021
1
Luspatercept (β-​Thalassämie)
21.01.2021
1
Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-​Urämischen Syndrom (aHUS))
21.01.2021
1
Trifaroten (Acne vulgaris, ≥ 12 Jahre)
04.02.2021
1
Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat (Asthma bronchiale)
04.02.2020
1
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose)
04.02.2021
1
Glasdegib (Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC))
18.02.2021
1
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Pankreas, vorbehandelte Patienten)
03.06.2021
1
Alpelisib (Mammakarzinom mit PIK3CA-​Mutation, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Fulvestrant)
18.02.2021
5
Bulevirtid (Chronische Hepatitis-​Delta-Virus (HDV)-​Infektion, HDV-​RNA-positiv)
18.02.2021
1
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und MF-​Mutation))
18.02.2021
1
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-​Mutation))
18.02.2021
1
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del-​ und MF-​Mutation))
18.02.2021
1
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-​Mutation))
18.02.2021
1
Entrectinib (Nicht-​kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1-​positiv, fortgeschritten, Erstlinie)
18.02.2021
1
Entrectinib (Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-​Rezeptor-Kinase (NTRK)-​Genfusion, histologieunabhängig)
18.02.2021
1
Ibalizumab (Multiresistente HIV-​Infektion)
18.02.2021
1
Secukinumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Psoriasis-​Arthritis)
18.02.2021
3
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Plaque-​Psoriasis, > 6 Jahre)
18.02.2021
1
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis)
18.02.2021
1
Cefiderocol
21.10.2021
0
Belantamab-​Mafodotin (Initialbewertung (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie))
04.03.2021
1
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Rituximab)
01.04.2021
3
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin)
01.04.2021
1
Sofosbuvir/ Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre)
01.04.2021
4
Ceftazidim/Avibactam
15.05.2025
4
Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Lennox-​Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
15.04.2021
1
Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Dravet-​Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
15.04.2021
1
Filgotinib (Rheumatoide Arthritis)
15.04.2021
6
Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren)
15.04.2021
1
Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-​chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)
15.04.2021
1
Bempedoinsäure (Primäre Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie)
15.04.2021
2
Bempedoinsäure/Ezetimib (Primäre Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie)
15.04.2021
2
Semaglutid (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 13): Diabetes mellitus Typ 2)
15.04.2021
8
Indigocarmin
18.06.2020
0
Baricitinib (neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis)
06.05.2021
1
Acalabrutinib (Chronisch lymphatische Leukämie, nach mind. 1 Vorbehandlung)
05.08.2021
5
Acalabrutinib (chronisch lymphatische Leukämie; Monotherapie, Erstlinie)
03.06.2021
3
Acalabrutinib (chronisch lymphatische Leukämie; Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie)
03.06.2021
3
Amikacin (Mykobakterium-​avium-Komplex (MAC) Lungeninfektionen)
20.05.2021
1
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Kombination mit Bevacizumab)
20.05.2021
2
Crizanlizumab (Prävention wiederkehrender vasookklusiver Krisen bei Sichelzellanämie, ≥16 Jahre)
20.05.2021
1
Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz)
20.05.2021
1
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, Gating-​Mutationen)
20.05.2021
1
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, R117H-​Mutation)
20.05.2021
1
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-​Mutation))
20.05.2021
1
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del-​ und RF-​Mutation))
20.05.2021
1
Niraparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-​Stadien III und IV, Erhaltungstherapie)
20.05.2021
1
Tafamidis (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose)
20.05.2021
1
Tafamidis (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie)
20.05.2021
1
Tezacaftor/ Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-​Mutation))
20.05.2021
1
Tezacaftor/ Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del-​ und CF-​Mutation))
20.05.2021
1
Nusinersen (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskelatrophie)
20.05.2021
6
Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-​Arthritis)
20.05.2021
2
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, BRCA1/2-​Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung)
03.06.2021
1
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-​Stadien III und IV, HRD-​positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab)
03.06.2021
1
Sebelipase alfa (Neubewertung nach Fristablauf (Mangel an lysosomaler saurer Lipase))
03.06.2021
2
Ipilimumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-​kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Nivolumab und platinbasierter Chemotherapie)
03.06.2021
2
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-​kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Ipilimumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie)
03.06.2021
2
Perampanel (Neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 4 Jahre)
03.06.2021
1
Perampanel (Neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 7 Jahre)
03.06.2021
1
Sucroferric Oxyhydroxid (Neues Anwendungsgebiet: Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, ≥ 2 bis 18 Jahre)
03.06.2021
1
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten)
01.07.2021
2
Afamelanotid (Neubewertung nach Fristablauf)
01.07.2021
1
Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6 - 11 Jahre)
01.07.2021
1
Lenvatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nierenzellkarzinom)
01.07.2021
1
Lumasiran (Hyperoxalurie (Stoffwechselkrankheiten))
01.07.2021
1
Carfilzomib (Neues Anwendungsgebiet: multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Daratumumab und Dexamethason)
15.07.2021
1
Imipenem/Cilastatin/Relebactam
20.01.2022
0
Blinatumomab (Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert oder refraktär, CD19-positiv)
15.07.2021
1
Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, metastasiert oder lokal rezidiviert (inoperabel), Erstlinie, Kombination mit Docetaxel)
15.07.2021
1
Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, lokal fortgeschritten oder entzündlichem oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz)
15.07.2021
1
Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz)
15.07.2021
1
Levofloxacin/Dexamethason (Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen)
15.07.2021
1
Dolutegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre)
15.07.2021
2
Niraparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose)
15.07.2021
1
Fenfluramin (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre)
15.07.2021
1
Inclisiran (primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie)
15.07.2021
2
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis)
15.07.2021
2
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: ankylosierende Spondylitis)
15.07.2021
2
Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (Erstmalige Dossierpflicht: Asthma)
05.08.2021
2
Baloxavir marboxil (Influenza, ≥ 12 Jahre)
05.08.2021
2
Baloxavir marboxil (Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
05.08.2021
2
Eszopiclon (Schlafstörungen)
06.05.2021
0
Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)
05.08.2021
1
Avelumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie)
19.08.2021
1
Esketamin (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI)
19.08.2021
1
Esketamin (Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie)
19.08.2021
1
Imlifidase (Desensibilisierung bei Nierentransplantation)
02.09.2021
1
Fedratinib (Myelofibrose)
02.09.2021
2
Tucatinib (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin)
02.09.2021
1
Selpercatinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+, nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie)
02.09.2021
3
Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≤ 12 Jahre)
02.09.2021
1
Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie)
02.09.2021
1
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, adjuvante Therapie)
16.09.2021
1
Avatrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung)
16.09.2021
1
Natrium-Zirkonium-Cyclosilikat (Hyperkaliämie)
16.09.2021
1
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre)
16.09.2021
3
Remdesivir (COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr)
16.09.2021
3
Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie)
16.09.2021
1
Avatrombopag (Immunthrombozytopenie)
16.09.2021
1
Fostemsavir (Multiresistente HIV-Infektion)
16.09.2021
1
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder dMMR, Erstlinie)
16.09.2021
2
Bedaquilin (Neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 5 bis 11 Jahre)
16.09.2021
1
Pemigatinib (Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie)
07.10.2021
1
Cabotegravir (HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Rilpivirin)
21.10.2021
1
Erenumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Migräne-Prophylaxe)
21.10.2021
1
Risdiplam (5q-assoziierte spinale Muskelatrophie (SMA))
21.10.2021
6
Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab)
21.10.2021
2
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Cabozantinib)
21.10.2021
2
Rilpivirin (HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Cabotegravir)
21.10.2021
1
Atidarsagen autotemcel OTL-200 (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen)
04.11.2021
2
Isatuximab (Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Carfilzomib u. Dexamethason)
04.11.2021
1
Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Erstlinie)
04.11.2021
1
Isatuximab (Multiples Myelom, nach mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid u. Dexamethason)
04.11.2021
1
Lanadelumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
04.11.2021
1
Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio € Grenze: 5q-assoziierte spinale Muskelatrophie)
04.11.2021
4
Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Chronische lymphatische Leukämie)
04.11.2021
1
Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom)
04.11.2021
1
Belimumab (Neues Anwendungsgebiet: Lupusnephritis)
01.07.2021
0
Cannabidiol (Neues Anwendungsgebiet: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre)
04.11.2021
1
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 % auf TC oder ≥ 10 % auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie)
19.11.2021
2
Cenobamat (Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien)
19.11.2021
1
Enzalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie)
19.11.2021
1
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H))
19.11.2021
1
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation))
19.11.2021
1
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannter Mutation))
19.11.2021
1
Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H))
19.11.2021
1
Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation))
19.11.2021
1
Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannter Mutation))
19.11.2021
1
Bosutinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, Erstlinie)
19.11.2021
1
Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: Akute Myeloische Leukämie, Kombinationstherapie, Erstlinie)
02.12.2021
1
Berotralstat (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
02.12.2021
1
Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose)
02.12.2021
1
Tagraxofusp (Blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie, Erstlinie)
02.12.2021
1
Dostarlimab (Endometriumkarzinom, nach vorheriger Platin-basierter Therapie)
02.12.2021
1
Brentuximab Vedotin (Neubewertung nach Fristablauf: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison)
16.12.2021
1
Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom)
16.12.2021
1
Glecaprevir/ Pibrentasvir (Neues Anwendungebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahren)
16.12.2021
2
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
16.12.2021
2
Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie)
16.12.2021
2
Elotuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason)
16.12.2021
1
Satralizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre)
06.01.2022
1
Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz)
06.01.2022
1
Tralokinumab (Atopische Dermatitis)
06.01.2022
1
Angiotensin-II-Acetat (Hypotonie)
06.01.2022
1
Teriflunomid (neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, 10–17 Jahre)
20.01.2022
1
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, 1 bis ≤ 18 Jahre)
20.01.2022
1
Cemiplimab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie)
20.01.2022
1
Cemiplimab (neues Anwendungsgebiet: Basalzellkarzinom, lokal fortgeschritten o. metastasiert)
20.01.2022
2
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason)
20.01.2022
2
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit Mismatch-Reparatur-Defizienz oder hoher Mikrosatelliteninstabilität, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Ipilimumab)
20.01.2022
1
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason)
03.02.2022
3
Selumetinib (Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1))
03.02.2022
1
Misoprostol (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Geburtseinleitung)
17.02.2022
1
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, Adjuvanz)
17.02.2022
1
Migalastat (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre)
17.02.2022
1
Icosapent-Ethyl (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Dyslipidämie, vorbehandelte Patienten)
17.02.2022
1
Tofacitinib (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 13): Rheumatoide Arthritis, vorbehandelte Patienten, Monotherapie oder Kombination mit Methotrexat)
17.02.2022
6
Tirbanibulin (Aktinische Keratose, Olsen-Grad I)
17.02.2022
1
Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Uterusmyom)
17.02.2022
2
Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz (CKD))
17.02.2022
2
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre)
17.02.2022
3
Roxadustat (Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung)
03.03.2022
1
Bimekizumab (Plaque-Psoriasis)
03.03.2022
2
Vericiguat (Herzinsuffizienz, chronische)
03.03.2022
1
Odevixibat (Cholestase (≥ 6 Monate))
03.03.2022
1
Tafasitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Lenalidomid)
03.03.2022
1
Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF-Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis, und juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre)
03.03.2022
5
Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Hämoglobinurie, pädiatrische Patienten)
18.03.2022
2
Lumacaftor/ Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre)
18.03.2022
1
Daratumumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14) (Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)))
18.03.2022
1
Vosoritid (Achondroplasie, ≥ 2 Jahre)
18.03.2022
1
Vandetanib (Neubewertung nach Fristablauf: Medulläres Schilddrüsenkarzinom)
18.03.2022
1
Solriamfetol (Erstmalige Dossierpflicht: Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie)
18.03.2022
1
AR101 (Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre)
07.04.2022
1
Albutrepenonacog alfa (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel)
07.04.2022
1
Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Voxilaprevir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren)
07.04.2022
1
Ixazomib (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)
21.04.2022
1
Pitolisant (Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie)
21.04.2022
1
Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger)
05.05.2022
1
Delamanid (Erstmalige Dossierpflicht: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, ≥ 10 kg)
05.05.2022
2
Elbasvir/ Grazoprevir (Neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren)
05.05.2022
1
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie)
05.05.2022
3
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Chemotherapie)
05.05.2022
2
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypereosinophiles Syndrom)
19.05.2022
1
Ertugliflozin (Diabetes mellitus Typ 2)
19.05.2022
8
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapie)
19.05.2022
1
Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat)
19.05.2022
2
Sacituzumab Govitecan (Mammakarzinom, triple-negativ, mind. 2 Vortherapien)
19.05.2022
1
Lusutrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung)
19.05.2022
1
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen)
19.05.2022
1
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis)
19.05.2022
1
Filgotinib (Neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa, vorbehandelte Patienten)
19.05.2022
2
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant)
19.05.2022
2
Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose)
19.05.2022
2
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Lenvatinib)
07.07.2022
2
Pralsetinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+)
16.06.2022
5
Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: ankylosierende Spondylitis)
16.06.2022
2
Zanubrutinib (Morbus Waldenström, Erstlinie (Chemo-Immuntherapie ungeeignet) oder nach mind. 1 Vortherapie)
16.06.2022
1
Lenvatinib (Neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pembrolizumab)
07.07.2022
2
Ozanimod (Neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa, vorbehandelte Patienten)
16.06.2022
2
Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre)
16.06.2022
2
Lenvatinib (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom, nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Pembrolizumab)
07.07.2022
1
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom, nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Lenvatinib)
07.07.2022
1
Ripretinib (Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), ≥ 3 Vortherapien)
16.06.2022
1
Diroximelfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)
16.06.2022
0
Evolocumab (Neues Anwendungsgebiet: primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie, ≥ 10 bis < 18 Jahre)
16.06.2022
4
Idecabtagen vicleucel (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
16.06.2022
1
Abrocitinib (Atopische Dermatitis)
07.07.2022
1
Amivantamab (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, nach platinbasierter Therapie)
07.07.2022
2
Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, kein Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf)
07.07.2022
1
Ceftolozan/ Tazobactam (Antrag nach § 35a Abs. 1c SGB V (Reserveantibiotikum))
20.01.2022
0
Calcifediol (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei chronischer Niereninsuffizienz)
21.07.2022
1
Isofluran (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Sedierung mechanisch beatmeter Patienten während der Intensivtherapie)
21.07.2022
1
Burosumab (Überschreitung 50 Mio. €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre)
21.07.2022
1
Burosumab (Überschreitung 50 Mio €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)
21.07.2022
1
Duvelisib (Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
21.07.2022
1
Duvelisib (Chronische lymphatische Leukämie, nach ≥ 2 Vortherapien)
21.07.2022
4
Sofosbuvir/ Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 3 bis < 6 Jahre)
04.08.2022
1
Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))
04.08.2022
1
Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
04.08.2022
1
Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
04.08.2022
1
Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
04.08.2022
1
Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
04.08.2022
1
Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)
04.08.2022
1
Sotorasib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie)
04.08.2022
3
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))
04.08.2022
1
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
04.08.2022
1
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor)
04.08.2022
1
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor)
04.08.2022
1
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor)
04.08.2022
1
Brivaracetam (Neues Anwendungsgebiet: Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 2 bis < 4 Jahre)
01.09.2022
1
Lorlatinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie)
01.09.2022
1
Tepotinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, METex14-Skipping, vorbehandelte Patienten)
01.09.2022
3
Vedolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Antibiotika-refraktäre Pouchitis, vorbehandelte Patienten)
01.09.2022
1
Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason)
15.09.2022
1
Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion)
15.09.2022
1
Idebenon (Neubewertung nach Fristablauf: Lebersche hereditärer Optikusneuropathie)
15.09.2022
1
Pegcetacoplan (Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, vorbehandelte Patienten)
15.09.2022
1
Voretigen Neparvovec (Neubewertung nach Fristablauf: Erbliche Netzhautdystrophie)
15.09.2022
1
Dolutegravir (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 13): HIV-Infektion, Alter 6 bis < 18 Jahre)
15.09.2022
0
Somatrogon (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre)
15.09.2022
1
Anifrolumab (Systemischer Lupus erythematodes)
06.10.2022
1
Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: Leukämie, myeloische, akute; Mastozytose; nach mind. 1 Vortherapie)
15.09.2022
1
Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre)
06.10.2022
3
Casirivimab/Imdevimab (COVID-19-Infektion, ≥ 12 Jahre)
06.10.2022
3
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre)
06.10.2022
1
Glucarpidase (Verringerung toxischer MTX-Plasmakonzentrationen; Kinder ≥ 28 Tage und Erwachsene)
06.10.2022
1
Tebentafusp (Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv)
20.10.2022
1
Brolucizumab (Neues Anwendungsgebiet: diabetisches Makulaödem)
20.10.2022
1
Abemaciclib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie)
20.10.2022
3
Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
03.11.2022
3
Ceftolozan/ Tazobactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
03.11.2022
4
Ceftazidim/Avibactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
03.11.2022
5
Doravirin/ Lamivudin/ Tenofovirdisoproxil (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre)
20.10.2022
1
Doravirin (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre)
20.10.2022
2
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie)
20.10.2022
2
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie)
20.10.2022
1
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
20.10.2022
1
Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien)
03.11.2022
2
Voxelotor (Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre)
03.11.2022
1
Sotrovimab (COVID-19, ≥ 12 Jahre)
03.11.2022
3
Enfortumab Vedotin (Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor)
01.12.2022
2
Setmelanotide (Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel-Adipositas, ≥ 6 Jahre)
01.12.2022
1
Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, refraktär gegenüber Radiojod, vorbehandelte Patienten)
01.12.2022
1
Polatuzumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP))
01.12.2022
1
Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten)
01.12.2022
1
Dimethylfumarat (schubförmig remittierende Multiple Sklerose (Neues Anwendungsgebiet: Kinder und Jugendliche ab 13 Jahren))
18.01.2024
1
Macimorelinacetate
19.05.2022
0
Cerliponase alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2)
15.12.2022
1
Nirmatrelvir / Ritonavir (COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf)
15.12.2022
1
Palbociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, Patientenpopulation a1)
15.12.2022
1
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie)
15.12.2022
2
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie)
15.12.2022
2
Mosunetuzumab (Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
15.12.2022
1
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 % der TC, EGFR/ALK-negativ, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie)
05.01.2023
1
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre)
05.01.2023
1
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre)
05.01.2023
1
Eravacyclin (Reserveantibiotikum: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI))
19.01.2023
1
Inebilizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv)
19.01.2023
1
Glycopyrronium (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz (§16): Schwere primäre axilläre Hyperhidrose)
19.01.2023
1
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre)
19.01.2023
1
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie)
19.01.2023
2
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Kombination mit oder ohne Bevacizumab)
02.02.2023
3
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: biliäres Karzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt)
19.01.2023
1
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Dünndarmkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt)
19.01.2023
1
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Magenkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt)
19.01.2023
2
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR , vorbehandelt)
19.01.2023
1
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, nach Fluoropyrimidin-basierter Kombinationstherapie)
19.01.2023
1
Trastuzumab Deruxtecan (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien)
02.02.2023
1
Trastuzumab Deruxtecan (Mammakarzinom, HER2+, nach 1 Vortherapie)
02.02.2023
1
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Adjuvanz, Monotherapie, vorbehandelte Patienten)
19.01.2023
1
Ceftolozan/ Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre)
02.02.2023
3
Capmatinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, METex14-Skipping Mutation, vorbehandelte Patienten)
02.02.2023
3
Eladocagene Exuparvovec (Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate)
02.02.2023
1
Lisocabtagen maraleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien)
06.04.2023
1
Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie)
16.02.2023
1
Efgartigimod alfa (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)
16.02.2023
1
Eptinezumab (Migräne-Prophylaxe)
16.02.2023
2
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-, BRCA1/2-Mutation, vorbehandelt, hohes Rezidivrisiko, Adjuvanz, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie)
16.02.2023
1
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt)
16.02.2023
2
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch)
16.02.2023
2
Birkenrindenextrakt (Wundbehandlung bei Epidermolysis bullosa (ab 6 Monaten))
16.02.2023
1
Valoctocogene roxaparvovec (Hämophilie A)
16.03.2023
1
Brexucabtagen autoleucel (autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen) (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische r/r B-Zell-Leukämie, ab 26 Jahren)
16.03.2023
1
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren)
16.03.2023
1
Pertuzumab/Trastuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie)
16.03.2023
1
Pertuzumab/Trastuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie)
16.03.2023
1
Olipudase alfa (Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASDM) Typ A/B oder Typ B)
16.03.2023
2
Melphalanflufenamid (Multiples Myelom (nach mind. 3 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason))
16.03.2023
1
Asciminib (Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)
16.03.2023
1
Selinexor (Multiples Myelom (mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason))
16.03.2023
1
Selinexor (Multiples Myelom (mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason))
16.03.2023
1
Difelikefalin (Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung, Hämodialysepatienten)
06.04.2023
1
Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg)
06.04.2023
1
Faricimab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)
06.04.2023
1
Tixagevimab / Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 12 Jahre)
20.04.2023
3
Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen - < 12 Jahre)
06.04.2023
1
Vutrisiran (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
06.04.2023
1
Relugolix (Prostatakarzinom, fortgeschritten, hormonsensitiv)
06.04.2023
5
Lonafarnib (Hutchinson-Gilford-Progerie-Syndrom oder progeroide Laminopathie, ab 12 Monaten)
06.04.2023
1
Faricimab (Diabetisches Makulaödem)
06.04.2023
1
Elvitegravir/ Cobicistat/ Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 6 Jahre)
20.04.2023
2
Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab)
20.04.2023
1
Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)
20.04.2023
1
Daridorexant (Chronische Insomnische Störung, Behandlungsdauer bis 28 Tage)
12.05.2023
1
Axicabtagen-Ciloleucel (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und hochmalignes B-Zell-Lymphom, rezidiviert innerhalb von 12 Monaten nach Erstlinientherapie oder refraktär)
21.12.2023
2
Axicabtagen-Ciloleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 3 Vortherapien)
21.12.2023
1
Tralokinumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 12 bis < 18 Jahre)
12.05.2023
1
Tezepelumab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre)
12.05.2023
2
Olopatadin/Mometason (allergische Rhinitis, ≥ 12 Jahre)
01.06.2023
1
Maribavir (Cytomegalievirus-Infektion (therapierefraktär))
01.06.2023
1
Latanoprost / Netarsudil (Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension)
15.06.2023
1
Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie)
15.06.2023
2
Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper)
15.06.2023
1
Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert und/oder refraktär)
15.06.2023
4
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer)
15.06.2023
1
Sutimlimab (Kälteagglutinin-Krankheit)
15.06.2023
1
Bictegravir/ Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 18 Jahre)
15.06.2023
4
Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)
15.06.2023
2
Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie)
06.07.2023
2
Maralixibat (Alagille-Syndrom, ≥ 2 Monate)
06.07.2023
1
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent,Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Abirateron und/oder Prednison)
06.07.2023
3
Sotorasib (Neubewertung nach Fristablauf: Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie)
03.08.2023
3
Ibrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax)
20.07.2023
2
Spesolimab (Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung)
20.07.2023
1
Trastuzumab Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-positiv, nach Trastuzumab-basierter Therapie)
20.07.2023
2
Trastuzumab Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-low, vorbehandelt)
20.07.2023
1
Fenfluramin (neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren)
03.08.2023
1
Ciltacabtagene Autoleucel (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
17.08.2023
1
Voclosporin (Lupusnephritis)
17.08.2023
1
Emicizumab (Neues Anwendungsgebiet: moderate Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, mit schwerem Blutungsphänotyp)
17.08.2023
1
Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie)
17.08.2023
1
Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie)
17.08.2023
1
Dolutegravir/ Abacavir/ Lamivudin (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre)
17.08.2023
3
Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %)
17.08.2023
1
Esketamin (Neubewertung nach Fristablauf: Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI)
21.09.2023
1
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre)
21.09.2023
2
Belantamab-Mafodotin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie)
05.10.2023
1
Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie)
21.09.2023
1
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)
05.10.2023
1
Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie)
21.09.2023
1
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab und platinbasierter Chemotherapie)
05.10.2023
2
Pitolisant (Neues Anwendungsgebiet: Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 -17 Jahre))
21.09.2023
1
Dulaglutid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre)
21.09.2023
1
Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie)
21.09.2023
1
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab)
05.10.2023
2
Tremelimumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab und platinbasierter Chemotherapie)
05.10.2023
2
Tremelimumab (Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab)
05.10.2023
2
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Prurigo nodularis)
05.10.2023
1
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 12 Jahre, mind. 40 kg)
21.09.2023
1
Rucaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie)
21.09.2023
1
Tabelecleucel (Rezidivierte oder refraktäre Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung (EBV+ PTLD), vorbehandelt, ab 2 Jahre)
05.10.2023
1
Deucravacitinib (Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis)
05.10.2023
2
Lasmiditan (Migräne Akutbehandlung)
05.10.2023
1
Dalbavancin
20.04.2023
0
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, vorbehandelt)
19.10.2023
2
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)
19.10.2023
2
Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B)
19.10.2023
1
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)
19.10.2023
2
Loncastuximab tesirin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hochmalignes B-Zell-Lymphom (HGBL), ≥ 2 Vortherapien)
02.11.2023
2
Luspatercept (Neubewertung Orphan > 30 Mio: β-Thalassämie, transfusionsabhängige Anämie)
02.11.2023
1
Luspatercept (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myelodysplastisches Syndrom mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt)
02.11.2023
1
Tixagevimab / Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre)
02.11.2023
1
Setmelanotid (Neues Anwendungsgebiet: Adipositas und Kontrolle von Hunger, Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 6 Jahre)
02.11.2023
1
Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B; nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär)
16.11.2023
3
Ravulizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv)
07.12.2023
1
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa))
07.12.2023
1
Sacubitril/ Valsartan (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion, ≥ 1 Jahr)
07.12.2023
1
Selumetinib (Neubewertung nach Fristablauf: Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1))
21.12.2023
1
Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch)
21.12.2023
2
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie)
21.12.2023
1
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie oder Kombination mit Ipilimumab)
21.12.2023
2
Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien)
21.12.2023
1
Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Ankylosierende Spondylitis)
21.12.2023
2
Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat)
21.12.2023
2
Riociguat (Neues Anwendungsgebiet: Pulmonal arterielle Hypertonie, < 18 Jahre)
21.12.2023
1
Ivosidenib (Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie)
18.01.2024
1
Ivosidenib (Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin)
18.01.2024
1
Lumacaftor/ Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 1 bis < 2 Jahre)
18.01.2024
1
Mirikizumab (Colitis Ulcerosa, vorbehandelt)
18.01.2024
2
Bedaquilin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiresistente pulmonale Tuberkulose)
01.02.2024
1
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)
01.02.2024
1
Glofitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
01.02.2024
1
Mavacamten (Symptomatische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (NYHA Klasse II–III))
01.02.2024
1
Eftrenonacog alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hämophilie B)
01.02.2024
1
Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz)
01.02.2024
1
Dalbavancin (Aufhebung der Freistellung: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate)
01.02.2024
1
Cipaglucosidase alfa (Morbus Pompe, Kombination mit Miglustat)
01.02.2024
1
Trifluridin/ Tipiracil (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab)
15.02.2024
1
Sacituzumab Govitecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vortherapien)
15.02.2024
1
Migalastat (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre)
15.02.2024
1
Nonacog beta pegol (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre)
15.02.2024
1
Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
15.02.2024
1
Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 > 25 Jahre)
15.02.2024
1
Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, ≥ 2 Vortherapien)
15.02.2024
1
Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio-€-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre)
15.02.2024
1
Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ab 12 Jahren)
04.07.2024
1
Risdiplam (Neues Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie, < 2 Monat)
07.03.2024
3
Lonapegsomatropin (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre)
07.03.2024
1
Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
07.03.2024
1
Nirsevimab (Prävention von Respiratorischen Synzytial-Virus(RSV)-Erkrankungen, Kinder während ihrer ersten RSV-Saison)
15.08.2024
2
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie)
21.03.2024
1
Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry)
21.03.2024
1
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab und einer Fluoropyrimidin- und Platin-basierten Chemotherapie)
20.06.2024
1
Sirolimus (Faziales Angiofibrom bei tuberöser Sklerose, ≥ 6 Jahre)
21.03.2024
1
Epcoritamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
04.04.2024
1
Brolucizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)
02.05.2024
1
Somapacitan (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 Jahre)
02.05.2024
2
Elacestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie)
02.05.2024
3
Midostaurin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation)
02.05.2024
1
Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2)
02.05.2024
8
Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF− polyartikulär und erweitert oligoartikulär, ≥ 2 Jahre)
02.05.2024
2
Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 2 bis < 17 Jahre)
02.05.2024
3
Midostaurin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: systemische Mastozytose)
02.05.2024
1
Niraparib/Abirateronacetat (Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, BRCA1/2-Mutationen, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Prednis(ol)on)
02.05.2024
2
Brentuximab Vedotin (Hodgkin-Lymphom (CD30+, Erstlinie, Stadium III, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin))
18.07.2024
0
Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 2 Jahre)
02.05.2024
2
Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre)
02.05.2024
1
Trastuzumab Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt)
16.05.2024
2
Vosoritid (Neues Anwendungsgebiet: Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre)
16.05.2024
1
Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Endometriose, nach medikamentöser oder chirurgischer Behandlung)
16.05.2024
1
Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison)
16.05.2024
1
Patisiran (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
16.05.2024
1
Tebentafusp (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv)
16.05.2024
1
Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre)
16.05.2024
1
Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
16.05.2024
1
Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
16.05.2024
1
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, adjuvante Therapie nach Resektion)
17.10.2024
1
Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
16.05.2024
1
Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
16.05.2024
1
Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
16.05.2024
1
Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 2 bis ≤ 5 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
16.05.2024
1
Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))
16.05.2024
1
Lanadelumab (Neues Anwendungsgebiet: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, 2 bis < 12 Jahre)
06.06.2024
1
Letermovir (Neubewertung Orphan > 30 Mio: CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation)
06.06.2024
1
Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation)
06.06.2024
1
Lebrikizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre)
06.06.2024
1
Alirocumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre)
06.06.2024
2
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie)
06.06.2024
2
Rucaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie)
06.06.2024
1
Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien, Kombination mit Obinutuzumab)
06.06.2024
1
Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP))
20.06.2024
1
Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab)
20.06.2024
3
Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM))
20.06.2024
1
Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre)
20.06.2024
1
Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel)
20.06.2024
2
Palopegteriparatid (Chronischer Hypoparathyreoidismus, Parathormon(PTH)-Substitutionstherapie)
20.06.2024
1
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie)
20.06.2024
1
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)
20.06.2024
1
Melphalanflufenamid (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, refraktär, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)
04.04.2024
0
Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre)
04.07.2024
1
Vamorolon (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 4 Jahren)
04.07.2024
1
Elranatamab (Multiples Myelom, rezidiv und refraktär, nach mind. 3 Vortherapien)
04.07.2024
2
Pegzilarginase (Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren)
04.07.2024
1
Quizartinib (Akute Myeloische Leukämie, FLT3-ITD-positiv)
01.08.2024
1
Ublituximab (schubförmige Multiple Sklerose)
01.08.2024
2
Fezolinetant (Schwere vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert)
01.08.2024
2
Patiromer (Neues Anwendungsgebiet: Hyperkaliämie, ≥ 12 bis < 18 Jahre)
01.08.2024
1
Rezafungin (invasive Candidainfektionen)
01.08.2024
1
Talazoparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid)
15.08.2024
3
Momelotinib (Myelofibrose)
15.08.2024
2
Daridorexant (Erstmalige Dossierpflicht: Schlafstörungen Behandlungsdauer > 4 Wochen)
15.08.2024
1
Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie)
15.08.2024
1
Enalapril (Herzinsuffizienz, < 18 Jahre)
15.08.2024
2
Rozanolixizumab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+)
15.08.2024
2
Zilucoplan (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)
15.08.2024
1
Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
02.05.2024
0
Meropenem/Vaborbactam (Antrag nach § 35a Abs. 1c SGB V (Reserveantibiotikum))
17.04.2025
5
Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre)
19.09.2024
1
Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien)
19.09.2024
1
Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre)
19.09.2024
1
Efgartigimod alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)
19.09.2024
1
Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen)
02.10.2024
1
Etrasimod (Colitis ulcerosa, ≥ 16 Jahre)
02.10.2024
2
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison)
18.07.2024
0
Abrocitinib (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, ≥ 12 bis < 18 Jahre)
17.10.2024
1
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie, Stadium III + IV, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin)
18.07.2024
0
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+, vorbehandelt)
18.07.2024
0
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation)
18.07.2024
0
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom (sALCL) , rezidiviert, refraktär)
18.07.2024
0
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-Lymphom, CD30+, vorbehandelt)
18.07.2024
0
Dabrafenib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG) Erstlinie/ höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Trametinib)
17.10.2024
3
Trametinib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG) Erstlinie/ höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Dabrafenib)
17.10.2024
3
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie)
17.10.2024
2
Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, nicht vorbehandelt, sowie ohne Ringsideroblasten, vorbehandelt)
17.10.2024
2
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, refraktär gegenüber Radiojod, Erstlinie oder nach systemischer Vortherapie, ≥ 12 Jahre)
07.11.2024
2
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: solide Tumore, RET-Fusion+)
07.11.2024
1
Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa))
22.11.2024
1
Ciltacabtagen autoleucel (Neues Anwendungsgebiet und Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, refraktär gegenüber Lenalidomid)
15.05.2025
2
Danicopan (Paroxysmale Hämoglobinurie bei residualer hämolytischer Anämie, Zusatztherapie zu Ravulizumab oder Eculizumab)
22.11.2024
1
Futibatinib (Cholangiokarzinom, mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie)
22.11.2024
1
Vadadustat (Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (CKD))
22.11.2024
1
Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, nicht vorbehandelte Patienten)
22.11.2024
1
Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
05.12.2024
3
Tofersen (Amyotrophe Lateralsklerose (ALS))
19.12.2024
1
Iptacopan (Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie)
19.12.2024
2
Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie)
19.12.2024
2
Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär)
19.12.2024
1
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin)
19.12.2024
1
Fruquintinib (Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten)
16.01.2025
1
Alectinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie)
16.01.2025
2
Gozetotid (Detektion des PSMA-positiven Prostatakarzinoms (mCRPC), PSMA-abzielende Therapie)
16.01.2025
2
Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexet)
17.07.2025
1
Efanesoctocog alfa (Hämophilie A)
02.10.2024
0
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: COPD)
06.02.2025
2
Entrectinib (Neues Anwendungsgebiet: Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, > 1 Monat bis < 12 Jahre)
06.02.2025
1
Maralixibat (Neues Anwendungsgebiet: progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC), ≥ 3 Monate)
06.02.2025
1
Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie)
06.02.2025
1
Sparsentan (Immunglobulin A - Nephropathie, primäre)
06.02.2025
1
Efbemalenograstim alfa (Febrile Neutropenie infolge Chemotherapie)
02.10.2024
0
Nirsevimab (Neues Anwendungsgebiet: Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 2. RSV-Saison , ≤ 24 Lebensmonate)
20.02.2025
2
rADAMTS13 (ADAMTS13-Mangel bei kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP))
20.02.2025
2
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib)
20.02.2025
2
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Durvalumab, Erhaltungstherapie)
20.02.2025
2
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Erstlinientherapie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie)
20.02.2025
1
Tislelizumab (Karzinom des Ösophagus, nach Vortherapie)
18.06.2025
1
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, plattenepithelial, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel oder nab-Paclitaxel)
18.06.2025
2
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, PD-L1 Expression ≥ 50 % der TC, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie)
18.06.2025
1
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach Vortherapie)
18.06.2025
2
Aztreonam/Avibactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
20.02.2025
4
Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt)
20.02.2025
2
Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2)
20.02.2025
4
Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1)
20.02.2025
1
Faricimab (Neues Anwendungsgebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses)
20.02.2025
2
Linzagolix (Uterusmyom)
06.03.2025
1
Sotatercept (Pulmonale arterielle Hypertonie)
06.03.2025
1
Pirtobrutinib (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)
07.08.2025
1
Crovalimab (Markteinführung: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg)
06.03.2025
2
Epcoritamab (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
06.03.2025
1
Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutationen, vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed)
17.07.2025
2
Capivasertib (Mammakarzinom, ER+, HER2-, PIK3CA/AKT1/PTEN-Alteration(en), nach Vortherapie, Kombination mit Fulvestrant)
03.04.2025
4
Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie)
20.03.2025
2
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Enfortumab Vedotin)
03.04.2025
3
Enfortumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, geeignet für platinhaltige Chemotherapie, Kombination mit Pembrolizumab)
03.04.2025
2
Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Binimetinib)
20.03.2025
3
Binimetinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Encorafenib)
20.03.2025
3
Atezolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie)
20.03.2025
1
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie)
20.03.2025
2
Polihexanid (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz (§16): Akanthamöben-Keratitis; ≥ 12 Jahren)
20.03.2025
1
Isavuconazol (Neues Anwendungsgebiet: Aspergillose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre)
20.03.2025
1
Isavuconazol (Neues Anwendungsgebiet: Mukormykose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre)
20.03.2025
1
Melatonin (Neues Anwendungsgebiet: Schlafstörungen bei neurogenetischen Erkrankungen; ≥ 2 bis ≤ 18 Jahre)
17.10.2024
0
Vibegron (Überaktive Blase)
21.08.2025
1
Delgocitinib (mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem)
03.04.2025
2
Elafibranor (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure))
03.04.2025
1
Zolbetuximab (Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie)
17.04.2025
1
Epcoritamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
17.04.2025
2
Artesunat (schwere Malaria, ab Geburt)
17.04.2025
1
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom (Stadium III bis IVA), Erstlinie, Kombination mit Radiochemotherapie)
15.05.2025
1
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel)
15.05.2025
2
Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre)
15.05.2025
1
Benralizumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis)
15.05.2025
2
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre)
15.05.2025
1
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
15.05.2025
1
Mirvetuximab Soravtansin (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien)
05.06.2025
1
Linzagolix (neues Anwendungsgebiet: Endometriose)
05.06.2025
1
Ribociclib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Aromatasehemmer)
05.06.2025
3
Erdafitinib (Urothelkarzinom, FGFR3 Veränderungen, vorbehandelt mit PD-(L)1-Inhibitor)
18.06.2025
3
Bulevirtid (Neues Anwendungsgebiet: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 bis < 18 Jahre, ≥ 10 kg KG)
18.06.2025
0
Eliglustat (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Gaucher Typ 1, ≥ 6 bis < 18 Jahre, ≥ 15 kg KG)
18.06.2025
1
Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polymyalgia rheumatica)
07.08.2025
1
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression TAP-Score ≥ 5 %, Erstlinie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)
18.06.2025
2
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 5, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie)
18.06.2025
1
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Neues Anwendungsgebiet: Erdnussallergie, ≥ 1 bis < 4 Jahre)
03.07.2025
1
Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutationen, nach platinbasierter Radiochemotherapie)
03.07.2025
2
Exagamglogen autotemcel (β-Thalassämie, transfusionsabhängig, ≥ 12 Jahre, keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar)
03.07.2025
1
Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar)
03.07.2025
1
Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib)
17.07.2025
1
Natriumthiosulfat (Vorbeugung von Ototoxizität durch Cisplatin-Chemotherapie, solide Tumoren, 1 Monat bis < 18 Jahre)
17.07.2025
2
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit dMMR oder MSI-H, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
18.12.2025
1
Marstacimab (schwere Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren)
17.07.2025
1
Marstacimab (schwere Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren)
17.07.2025
1
Lazertinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab)
17.07.2025
1
Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
07.08.2025
1
Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel)
07.08.2025
1
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose, 6 bis < 18 Jahre)
07.08.2025
1
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: klinisch signifikante progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen, 6 bis < 18 Jahre)
07.08.2025
1
Cabotegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-1 Infektion, therapieerfahrene Jugendliche, Kombination mit Rilpivirin, 12 bis 17 Jahre)
07.08.2025
1
Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA), ≥ 2 Jahre)
07.08.2025
2
Nemolizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre)
07.08.2025
1
Nemolizumab (Prurigo nodularis)
07.08.2025
1
Sipavibart (COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre)
07.08.2025
2
Nirsevimab (Erstmalige Dossierpflicht: Prävention von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison, die nicht im Therapiehinweis zu RSV-Antikörpern adressiert sind)
21.08.2025
1
Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, ≥ 1 Monat bis < 1 Jahr, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation)
21.08.2025
1
Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 Monat und <1 Jahr)
21.08.2025
1
Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, neu diagnostiziert)
21.08.2025
1
Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason)
21.08.2025
1
Fedratinib (Neubewertung nach Fristablauf: Myelofibrose)
21.08.2025
1
Atogepant (Migräne-Prophylaxe)
21.08.2025
2
Garadacimab (Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
21.08.2025
1
Setmelanotid (Neues Anwendungsgebiet: Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1-, LEPR-Mangel oder Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 2 bis < 6 Jahre)
21.08.2025
1
Seladelpar (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure))
04.09.2025
1
Fosdenopterin (Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A)
04.09.2025
1
Mirikizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)
04.09.2025
2
Belzutifan (Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien)
18.09.2025
2
Belzutifan (Von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren)
18.09.2025
1
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Leberzellkarzinom, Erstlinie, nicht resezierbar oder fortgeschritten)
04.12.2025
2
Acoramidis (hereditäre Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie)
18.09.2025
1
Pirtobrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)
02.10.2025
3
Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
02.10.2025
1
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, begrenztes Stadium, nach platinbasierter Radiochemotherapie)
22.01.2026
1
Trastuzumab Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-low oder -ultralow, nach mind. 1 endokrinen Therapie)
16.10.2025
1
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Malignes Pleuramesotheliom, nicht-epitheloid, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie)
16.10.2025
1
Repotrectinib (Solide Tumore, NTRK-Genfusion, ≥ 12 Jahre)
16.10.2025
2
Repotrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1-positiv)
16.10.2025
3
Serplulimab (kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie)
16.10.2025
1
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, neoadjuvante/adjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)
22.01.2026
1
Iptacopan (Neues Anwendungsgebiet: Komplement-3-Glomerulopathie)
21.08.2025
0
Eplontersen (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
16.10.2025
1
Concizumab (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren)
16.10.2025
1
Concizumab (Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor IX-Inhibitoren)
16.10.2025
2
Bevacizumab (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)
16.10.2025
1
Tiratricol (Periphere Thyreotoxikose bei Mangel an Monocarboxylat-Transporter 8 (Allan-Herndon-Dudley-Syndrom), ab Geburt)
16.10.2025
1
Elosulfase alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Mukopolysaccharidosen (Typ IVA))
16.10.2025
0
Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (keine F508del-Mutation und keine Gating-Mutation))
16.10.2025
3
Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (eine Gating-Mutation und keine F508del-Mutation))
16.10.2025
1
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Riesenzellarteriitis)
06.11.2025
2
Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation, < 18 Jahre, ≥ 5 kg)
06.11.2025
1
Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation, < 18 Jahre, ≥ 40 kg)
06.11.2025
1
Glofitamab (Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, Kombination mit Gemcitabin und Oxaliplatin, autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet)
06.11.2025
3
Glofitamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
06.11.2025
2
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Stammzelltransplantation ungeeignet, Erstlinie, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
19.02.2026
1
Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren)
20.11.2025
1
Datopotamab deruxtecan (Mammakarzinom, HR+, HER2-, nach min. 1 Vortherapie)
20.11.2025
3
Asciminib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)
20.11.2025
2
Rimegepant (Migräne Akutbehandlung)
20.11.2025
1
Rimegepant (Migräne-Prophylaxe)
20.11.2025
2
Bulevirtid (Neubewertung nach Fristablauf: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv)
18.06.2025
0
Dalbavancin (Neues Anwendungsgebiet: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ab Geburt bis < 3 Monate)
20.11.2025
1
Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt)
20.11.2025
2
Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)
20.11.2025
2
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie)
04.12.2025
1
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, in Kombination mit Etoposid und platinbasierter Chemotherapie)
19.03.2026
1
Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, nicht für ASCT geeignet, Erstlinie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab)
18.12.2025
2
Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, keine BTKi Vortherapie, rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)
18.12.2025
1
Andexanet alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation)
22.01.2026
2
Omaveloxolon (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre)
18.12.2025
1
Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax)
18.12.2025
1
Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax und Obinutuzumab)
18.12.2025
1
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie)
18.12.2025
1
Vutrisiran (Neues Anwendungsgebiet: Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM))
22.01.2026
1
Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis 40 kg)
22.01.2026
1
Givinostat (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 6 Jahre, Kombination mit einem Corticosteroid)
22.01.2026
1
Sepiapterin (Hyperphenylalaninämie bei Phenylketonurie)
22.01.2026
1
Deutivacaftor/Tezacaftor/Vanzacaftor (Zystische Fibrose, mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation, ≥ 6 Jahre)
22.01.2026
0
Efgartigimod alfa (Neues Anwendungsgebiet: Chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, vorbehandelte Patienten)
22.01.2026
1
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Muskelinvasives Blasenkarzinom (MIBC), neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)
22.01.2026
1
Odronextamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
22.01.2026
2
Odronextamab (follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
22.01.2026
1
Beremagen geperpavec (Wundbehandlung bei dystropher Epidermolysis bullosa, alle Altersgruppen)
19.02.2026
1
Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
19.02.2026
1
Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgendeprivationstherapie)
19.02.2026
1
Inavolisib (Mammakarzinom, PIK3CA-mutiert, ER+, HER2-, lokal fortgeschritten oder metastasiert, Rezidiv < 12 Monate nach adjuvanter endokriner Therapie, Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant)
19.02.2026
3
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: rezidiviertes oder metastasiertes Nasopharynxkarzinom (NPC), Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin and Cisplatin)
19.03.2026
1
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM))
19.02.2026
1
Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom, vorbehandelt)
19.02.2026
3
Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)
19.02.2026
2
Bulevirtid (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG)
19.02.2026
2
Avacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)
05.03.2026
1
Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH), nicht-zirrhotisch)
05.03.2026
1
Concizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren)
19.03.2026
1
Concizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren)
19.03.2026
1
Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre)
19.03.2026
1
Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre)
19.03.2026
1
Trastuzumab Deruxtecan (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse § 14: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie)
19.03.2026
1
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie)
19.03.2026
1
Mirdametinib (Plexiforme Neurofibrome (PN), Neurofibromatose Typ 1 (NF1); ≥ 2 Jahre)
19.03.2026
1
Linvoseltamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien, Monotherapie)
19.03.2026
2
Sargramostim (Launchverfahren)
18.09.2025
0
Nirogacestat (Desmoid-Tumor, fortgeschritten)
0
Sebetralstat (Hereditäres Angioödem, Akutbehandlung, ≥ 12 Jahre)
0
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: fortgeschrittene systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie)
0
Vimseltinib (Symptomatische tenosynoviale Riesenzelltumoren)
0
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Indolente systemische Mastozytose (ISM))
0
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Gastrointestinale Stromatumoren)
0
Momelotinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myelofibrose)
0
Donanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)
0
Diflunisal (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
0
Tezepelumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen)
0
Vorasidenib (Astrozytom oder Oligodendrogliom, Grad 2, IDH1-R132- oder IDH2-R172-Mutation, nach chirurgischer Intervention, ≥ 12 Jahre ≥ 40 kg)
0
Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 18 Jahre))
0
Selumetinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 3 bis < 18 Jahre))
0
rdESAT-6 /rCFP-10 (Launchverfahren)
0
Olezarsen (Chylomikronämiesyndrom)
0
Asciminib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Philadelphia-Chromosom-+, chronische Phase Ph+ CML-CP)
0
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression, Erstlinie, Kombination mit Strahlentherapie mit oder ohne begleitende Cisplatin-Therapie)
0
Iptacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Komplement-3-Glomerulopathie)
0
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische spontane Urtikaria, ≥ 12 Jahre)
0
Inebilizumab (neues Anwendungsgebiet: Immunglobulin-G4-assoziierte Erkrankung)
0
Iptacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie)
0
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: kutanes Plattenepithelkarzinom, nach Resektion und Strahlentherapie, adjuvante Therapie)
0
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie)
0
Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
0
Nirmatrelvir / Ritonavir ( COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 6 Jahre bis < 18 Jahre, ≥ 20 kg)
0
Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre)
0
Remimazolam (Einleitung und Aufrechterhaltung der allgemeinen Anästhesie)
0
Remimazolam (Prozeduale Sedierung)
0
Nipocalimab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+, ≥ 12 Jahren)
0
Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie)
0
Tafasitamab (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, nach ≥ 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Rituximab)
0
Toripalimab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Paclitaxel)
0
Toripalimab (Rezidiviertes oder metastasiertes Nasopharynxkarzinom (NPC), Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin)
0
Mirvetuximab Soravtansin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien)
0
Eravacyclin (Neues Anwendingsgebiet: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI), ≥ 12 bis < 18 Jahre, ≥ 50 kg)
0
Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre)
0
Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Komplement-3-Glomerulopathie, = 12 Jahre)
0
Pegcetacoplan (Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Primäre immunkomplexvermittelte membranoproliferative Glomerulonephritis, ≥ 12 Jahre))
0
Teplizumab (Diabetes mellitus Typ 1, = 8 Jahre)
0
Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (= 1 bis < 3 Jahre)
0
Zanidatamab (Biliäres Karzinom, HER2+ (IHC3+), vorbehandelt)
0
Sotatercept (Neues Anwendungsgebiet: Pulmonale arterielle Hypertonie, WHO-Funktionsklasse IV)
0
Colchicin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: zur Prophylaxe von ischämischen kardiovaskulären Ereignissen mit atherosklerotischer KHK nach Myokardinfarkt)
0
Donidalorsen (Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
0
Gadopiclenol (Neues Anwendungsgebiet: Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, 0 bis < 2 Jahre)
0
Teprotumumab (Endokrine Orbitopathie)
0
Tirzepatid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 bis ≤ 17 Jahre)
0
Retifanlimab (Merkelzellkarzinom, lokal fortgeschritten, metastasiert oder rezidivierend, für eine kurative Operation oder Strahlentherapie nicht geeignet)
0
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie)
0
Ivosidenib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin)
0
Ivosidenib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie)
0
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: COPD)
0
Inebilizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+)
0
Imlunestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, aktivierende ESR1-Mutation, lokal fortgeschritten oder metastasiert, progredient nach einer endokrinen Vortherapie)
0
Niraparib/Abirateronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, BRCA1/2-Mutationen, Kombination mit Prednis(ol)on und Androgendeprivationstherapie)
0
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason)
0
Elinzanetant (Vasomotorische Symptome, mit der Menopause assoziiert)
0
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason)
0
Elinzanetant (Vasomotorische Symptome, mit Mammakarzinom assoziiert)
0
Depemokimab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre)
0
Depemokimab (Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen)
0
Retifanlimab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Analkanals; Erstlinie)
0
Nivolumab/Relatlimab (Melanom, PD-L1-Expression < 1 %, fortgeschritten, Erstlinie, ≥ 12 Jahre)
0
Back to top