IGES ARA - AMNOG Resolution Analyzer

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Alle AMNOG-Verfahren zur frühen Nutzenbewertung (§35a SGB V)

Verfahren

Beschluss

Populationen

Pitavastatin

8/18/2011

0

Dexmedetomidin

8/18/2011

0

Retigabin

5/3/2012

2

Aliskiren/ Amlodipin

5/3/2012

1

Apixaban

6/7/2012

2

Belimumab

8/2/2012

1

Boceprevir

3/1/2012

2

Bromfenac

1/19/2012

1

Cabazitaxel

3/29/2012

2

Collagenase clostridium histolyticum

4/19/2012

4

Eribulin

4/19/2012

2

Extrakt aus Cannabis Sativa

6/21/2012

1

Fampridin

8/2/2012

1

Fingolimod

3/29/2012

3

Ipilimumab

8/2/2012

1

Pirfenidon

3/15/2012

1

Ticagrelor

12/15/2011

6

Abirateronacetat

3/29/2012

2

Linagliptin

3/29/2012

3

Telaprevir

3/29/2012

2

Regadenoson

3/29/2012

1

Olmesartanmedoxomil/ Amlodipin/ Hydrochlorothiazid

0

Tafamidis Meglumin

6/7/2012

1

Emtricitabin/ Rilpivirin/ Tenofovirdisoproxil

7/5/2012

1

Belatacept

7/5/2012

2

Rilpivirin

7/5/2012

1

Azilsartan

3/15/2012

0

Vemurafenib

9/6/2012

1

Vandetanib

9/6/2012

1

Ceftarolinfosamil

5/3/2012

0

Piperaquintetraphosphat/ Dihydroartemisinin

5/3/2012

0

Pasireotid

12/6/2012

1

Tegafur/ Gimeracil/ Oteracil

12/20/2012

1

Ivacaftor

2/7/2013

2

Linagliptin (Absatz 5 b)

2/21/2013

3

Ruxolitinib

3/7/2013

1

Perampanel

3/7/2013

1

Axitinib

3/21/2013

2

Aclidiniumbromid

3/21/2013

2

Decitabin

5/2/2013

1

Saxagliptin/ Metformin

5/2/2013

2

Crizotinib

5/2/2013

2

Brentuximab Vedotin

5/16/2013

3

Pixantron

5/16/2013

1

Linagliptin (neues AWG)

5/16/2013

1

Aflibercept (altersabhängige Makuladegeneration)

6/6/2013

1

Dapagliflozin

6/6/2013

4

Saxagliptin

10/1/2013

4

Vildagliptin/ Metformin

10/1/2013

3

Vildagliptin

10/1/2013

5

Sitagliptin

10/1/2013

5

Sitagliptin/ Metformin

10/1/2013

3

Apixaban (neues AWG)

6/20/2013

1

Ingenolmebutat

7/4/2013

1

Fidaxomicin

7/4/2013

2

Abirateronacetat (neues AWG)

7/4/2013

1

Aflibercept (metastasiertes kolorektales Karzinom)

8/15/2013

1

Vandetanib (Absatz 5 b)

9/5/2013

1

Lixisenatid

9/5/2013

4

Colestilan

10/1/2013

2

Pertuzumab

10/1/2013

3

Saxagliptin/ Metformin (neues AWG)

10/1/2013

1

Retigabin (Antrag 5b)

8/15/2013

0

Bosutinib

10/17/2013

1

Ocriplasmin

10/17/2013

2

Linaclotid

10/17/2013

1

Lisdexamfetamindimesilat

11/14/2013

1

Elvitegravir/ Cobicistat/ Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil

12/5/2013

2

Nepafenac

12/19/2013

2

Ponatinib

1/23/2014

2

Vismodegib

2/6/2014

2

Enzalutamid

2/20/2014

1

Pomalidomid

2/20/2014

1

Saxagliptin (neues AWG)

4/17/2014

0

Vemurafenib (Neubewertung nach Fristablauf)

3/6/2014

1

Dabrafenib

4/3/2014

1

Teriflunomid

3/20/2014

1

Regorafenib

3/20/2014

1

Aflibercept (Makulaödem infolge eines retinalen Zentralvenenverschlusses)

3/20/2014

1

Denosumab

4/17/2014

0

Parathyroidhormon

11/14/2013

0

Indacaterol/ Glycopyrronium

5/8/2014

4

Afatinib

5/8/2014

5

Chloroprocain

9/19/2013

0

Dabigatranetexilat

4/17/2014

0

Rivaroxaban

4/17/2014

0

Ipilimumab (neues AWG)

6/5/2014

2

Lomitapid

6/5/2014

2

Emtricitabin/ Rilpivirin/ Tenofovirdisoproxil (neues AWG)

6/19/2014

1

Trastuzumab Emtansin

6/19/2014

3

Radium-223-dichlorid

6/19/2014

2

Fluticasonfuroat/ Vilanterol-Trifenatat

3/20/2014

0

Defibrotid

12/5/2013

0

Turoctocog alfa

7/3/2014

1

Retigabin (erneute Nutzenbewertung)

7/3/2014

1

Macitentan

7/17/2014

1

Sofosbuvir

7/17/2014

9

Dapagliflozin/ Metformin

8/7/2014

3

Dolutegravir

8/7/2014

5

Canagliflozin

9/4/2014

5

Cobicistat

9/18/2014

1

Insulin degludec

10/16/2014

4

Riociguat

10/16/2014

2

Dimethylfumarat

10/16/2014

1

Bedaquilin

8/21/2014

0

Cholsäure

11/6/2014

1

Olodaterol

7/17/2014

0

Perampanel (erneute Nutzenbewertung)

11/6/2014

1

Ruxolitinib (erneute Nutzenbewertung)

11/6/2014

1

Mirabegron

11/20/2014

1

Simeprevir

11/20/2014

7

lebende Larven von Lucilia sericata

11/20/2014

1

Elosulfase alfa

11/20/2014

1

Insulin degludec (neues AWG)

12/4/2014

1

Siltuximab

12/4/2014

1

Fingolimod (neues AWG)

12/18/2014

2

Umeclidinium/ Vilanterol

1/8/2015

2

Vedolizumab

1/8/2015

4

Delamanid

4/17/2014

0

Cabozantinib

1/22/2015

1

Eribulin (neues Anwendungsgebiet, Neubewertung nach Fristablauf)

1/22/2015

3

Canagliflozin/ Metformin

2/5/2015

3

Empagliflozin

2/5/2015

5

Obinutuzumab

2/5/2015

1

Apixaban (Behandlung und Prophylaxe von tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien)

2/19/2015

2

Teduglutid

2/19/2015

1

Ivacaftor (neues AWG)

2/19/2015

1

Nalmefen

2/19/2015

1

Regorafenib (neues AWG)

2/19/2015

1

Propranolol

2/19/2015

3

Daclatasvir

2/19/2015

7

Aflibercept (Visusbeeinträchtigung infolge eines diabetischen Makulaödems)

3/5/2015

1

Albiglutid

3/19/2015

5

Dolutegravir/ Abacavir/ Lamivudin

3/19/2015

5

Idelalisib

3/19/2015

6

Sipuleucel-T

3/19/2015

1

Sucroferric Oxyhydroxide

3/19/2015

2

Ibrutinib

4/16/2015

3

Alipogen tiparvovec

5/21/2015

1

Lurasidon

4/16/2015

2

Simoctocog alfa

5/7/2015

1

Ataluren

5/21/2015

1

Ledipasvir/Sofosbuvir

5/21/2015

7

Vildagliptin (erneute Nutzenbewertung)

5/21/2015

1

Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet)

6/18/2015

1

Pasireotid (neues Anwendungsgebiet)

6/18/2015

1

Tafluprost/ Timolol

6/18/2015

1

Nintedanib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom)

6/18/2015

1

Aclidiniumbromid/ Formoterol

7/16/2015

4

Dulaglutid

7/16/2015

5

Ramucirumab

7/16/2015

2

Dasabuvir

7/16/2015

10

Ombitasvir/ Paritaprevir/ Ritonavir

7/16/2015

7

Apremilast

8/6/2015

2

Insulin degludec (neues AWG)

8/20/2015

3

Aflibercept (Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge retinalen Venenastverschlusses)

9/3/2015

1

Nintedanib (idiopathische pulmonale Fibrose)

9/3/2015

1

Fingolimod (Ablauf Befristung)

10/1/2015

3

Eliglustat

10/1/2015

1

Ruxolitinib (Polycythaemia vera)

10/15/2015

1

Insulin degludec/ Liraglutid

10/15/2015

3

Vortioxetin

10/15/2015

3

Afatinib (Ablauf Befristung)

11/5/2015

5

Safinamid

11/5/2015

1

Ivermectin

11/27/2015

1

Olaparib

11/27/2015

1

Secukinumab

11/27/2015

3

Lomitapid (Neubewertung nach Fristablauf)

11/27/2015

3

Ceritinib

12/17/2015

2

Lenvatinib

12/17/2015

1

Belatacept (Neubewertung nach Fristablauf)

1/7/2016

1

Nivolumab (Melanom)

1/7/2016

3

Edoxaban

1/21/2016

2

Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet)

10/15/2015

0

Insulin degludec/ Liraglutid (neues Anwendungsgebiet)

2/4/2016

1

Tiotropium/ Olodaterol

2/4/2016

2

Pembrolizumab

2/4/2016

3

Netupitant/ Palonosetron

2/4/2016

2

Nivolumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom)

2/4/2016

2

Gaxilose

2/4/2016

1

Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet)

2/18/2016

1

Evolocumab

3/9/2016

6

Asfotase alfa

3/17/2016

2

Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet)

3/17/2016

1

Idebenon

3/17/2016

1

Panobinostat

3/17/2016

1

Pomalidomid (erneute Nutzenbewertung)

3/17/2016

2

Regorafenib (Neubewertung nach Fristablauf)

3/17/2016

1

Sebelipase alfa

3/17/2016

2

Trametinib

3/17/2016

2

Aclidiniumbromid (erneute Nutzenbewertung)

4/7/2016

4

Alirocumab

5/4/2016

3

Isavuconazol

5/4/2016

2

Aflibercept (Visusbeeinträchtigung aufgrund einer myopen choroidalen Neovaskularisation)

5/19/2016

1

Fingolimod (neues Anwendungsgebiet)

5/19/2016

2

Blinatumomab

6/2/2016

1

Carfilzomib

6/2/2016

1

Cobimetinib

6/2/2016

1

Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet)

6/2/2016

2

Lumacaftor/ Ivacaftor

6/2/2016

1

Secukinumab (neues Anwendungsgebiet)

6/2/2016

2

Crizotinib (neues Anwendungsgebiet)

6/16/2016

1

Efmoroctocog alfa

6/16/2016

1

Elvitegravir/ Cobicistat/ Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid

6/16/2016

4

Rilpivirin (neues Anwendungsgebiet)

6/16/2016

1

Sacubitril/ Valsartan

6/16/2016

2

Umeclidinium

7/21/2016

2

Ibrutinib (erneute Nutzenbewertung)

7/21/2016

6

Mepolizumab

7/21/2016

2

Afamelanotid

8/4/2016

1

Brivaracetam

8/4/2016

1

Vismodegib (Neubewertung nach Fristablauf)

8/4/2016

2

Empagliflozin (erneute Nutzenbewertung)

9/1/2016

10

Empagliflozin/ Metformin

9/1/2016

6

Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet - Lungenkarzinom)

9/1/2016

1

Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet - Kolorektalkarzinom)

9/1/2016

1

Osimertinib

9/15/2016

5

Ticagrelor (neues Anwendungsgebiet)

9/15/2016

1

Idelalisib (Neubewertung nach Fristablauf)

9/15/2016

3

Necitumumab

9/15/2016

1

Ospemifen

10/20/2016

1

Ramucirumab (Aufhebung des Orphan Drug-Status)

10/20/2016

2

Afatinib (neues Anwendungsgebiet - lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes NSCLC mit Plattenepithelhistologie)

10/20/2016

2

Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom)

10/20/2016

2

Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit nicht-plattenepithelialer Histologie)

10/20/2016

2

Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid

11/3/2016

4

Daratumumab

12/1/2016

1

Eribulin (neues Anwendungsgebiet - Liposarkom)

12/1/2016

2

Albutrepenonacog alfa

12/1/2016

1

Migalastat

12/1/2016

1

Elotuzumab

12/1/2016

1

Ataluren (Neubewertung nach Fristablauf)

12/1/2016

1

Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom; in Kombination mit Ipilimumab)

12/15/2016

3

Selexipag

12/15/2016

1

Eftrenonacog alfa

12/15/2016

1

Talimogen laherparepvec

12/15/2016

3

Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet - CLL)

12/15/2016

3

Saxagliptin (Neubewertung nach Fristablauf)

12/15/2016

4

Saxagliptin/ Metformin (Neubewertung nach Fristablauf)

12/15/2016

2

Sitagliptin/ Metformin (Neubewertung nach Fristablauf)

12/15/2016

3

Crizotinib (Neubewertung nach Fristablauf)

12/15/2016

2

Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet)

12/15/2016

1

Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf)

12/15/2016

5

Sofosbuvir/Velpatasvir

1/5/2017

9

Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid

1/5/2017

4

Teduglutid (neues Anwendungsgebiet - für Patienten ab dem Alter von 1 Jahr)

1/19/2017

1

Tasimelteon

1/19/2017

1

Pitolisant

1/19/2017

1

Brentuximab Vedotin (nAWG - Hodgkin-Lymphom mit erhöhtem Rezidiv- oder Progressionsrisiko)

1/19/2017

1

Carfilzomib (neues Anwendungsgebiet - Kombination mit Dexamethason allein)

1/19/2017

1

Trifluridin/Tipiracil

2/2/2017

1

Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet - nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom)

2/2/2017

2

Opicapon

3/16/2017

1

Lenvatinib (fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom)

3/16/2017

1

Crizotinib (neues Anwendungsgebiet - ROS1-positiv)

3/16/2017

3

Idelalisib (neues Anwendungsgebiet - neuer Kombinationspartner)

3/16/2017

4

Ceritinib (Neubewertung nach Fristablauf)

3/16/2017

2

Ibrutinib (nAWG - Kombination mit Bendamustin und Rituximab, Überschreitung 50 Mio Umsatzgrenze)

3/16/2017

2

Macitentan (Überschreitung der 50 Millionen-Euro-Umsatzgrenze)

4/6/2017

1

Cabozantinib (fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom)

4/20/2017

1

Olaratumab

5/18/2017

1

Palbociclib

5/18/2017

4

Elbasvir/Grazoprevir

6/15/2017

2

Venetoclax

6/15/2017

2

Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom)

6/15/2017

1

Vandetanib (neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, ab einem Alter von 5 Jahren)

7/6/2017

1

Reslizumab

7/6/2017

2

Ixazomib

7/6/2017

1

Obeticholsäure

7/6/2017

1

Lonoctocog alfa

7/20/2017

1

Pembrolizumab (Erstlinienbehandlung, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom)

8/3/2017

1

Ixekizumab

8/17/2017

2

Secukinumab (Erneute Nutzenbewertung)

8/17/2017

1

Dolutegravir (neues Anwendungsgebiet: HIV-Behandlung ab 6 Jahren)

9/21/2017

2

Tenofoviralafenamid

9/21/2017

4

Axitinib (Neubewertung nach Fristablauf)

9/21/2017

2

Baricitinib

9/21/2017

4

Alectinib

10/19/2017

2

Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf)

10/19/2017

1

Tofacitinib

10/19/2017

4

Trametinib (Neues Anwendungsgebiet: Lungenkarzinom)

10/19/2017

3

Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Lungenkarzinom)

10/19/2017

3

Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom nach mind. 1 Vortherapie)

6/15/2017

0

Etelcalcetid

11/17/2017

1

Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgin-Lymphom)

11/17/2017

1

Rolapitant

11/17/2017

2

Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich)

11/17/2017

2

Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf)

12/7/2017

1

Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom; in Kombination mit Ipilimumab)

12/7/2017

1

Nusinersen

12/21/2017

4

Cerliponase alfa

12/21/2017

1

Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom (fortgeschritten/metastasiert))

12/21/2017

1

Inotuzumab Ozogamicin

1/18/2018

1

Saxagliptin/ Metformin (neues Anwendungsgebiet - in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes außer Insulin und Sulfonylharnstoff)

2/1/2018

1

Glecaprevir/Pibrentasvir

2/1/2018

7

Ceritinib (neues Anwendungsgebiet - Erstlinienbehandlung)

2/1/2018

1

Sarilumab

2/15/2018

4

Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Voxilaprevir

2/15/2018

6

Daratumumab (Überschreitung der 50 Mio. € Umsatzgrenze)

2/15/2018

2

Carfilzomib (Überschreitung der 50 Mio. € Umsatzgrenze)

2/15/2018

2

Ledipasvir/Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet - jugendliche Patienten (12-17 Jahre))

2/15/2018

4

Brodalumab

3/1/2018

2

Ribociclib

3/16/2018

1

Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom)

3/16/2018

2

Elosulfase alfa (Erneute Nutzenbewertung)

3/16/2018

1

Atezolizumab (NSCLC)

3/16/2018

2

Atezolizumab (Urothelkarzinom)

3/16/2018

2

Avelumab

3/16/2018

2

Dimethylfumarat (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis)

3/16/2018

2

Darunavir/ Cobicistat/ Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid

3/16/2018

4

Telotristatethyl

4/5/2018

1

Midostaurin

4/5/2018

1

Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: nicht vorbehandelte Patienten)

4/5/2018

1

Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: jugendliche Patienten 12-17 Jahre)

4/5/2018

2

Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf)

4/5/2018

1

Tivozanib

4/19/2018

3

Nonacog beta pegol

4/19/2018

1

Cenegermin

5/3/2018

1

Elvitegravir/ Cobicistat/ Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil (neues Anwendungsgebiet: jugendliche Patienten 12-17 Jahre)

5/3/2018

1

Landiololhydrochlorid

10/19/2017

0

Lutetium-(177Lu)-Oxodotreotid

10/19/2017

0

Dinutuximab beta

10/19/2017

0

Perampanel (neues Anwendungsgebiet: Zusatztherapie bei primär generalisierten tonisch-klonischen Epilepsieanfällen; Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren)

5/17/2018

1

Guselkumab

5/17/2018

2

Dupilumab

5/17/2018

1

Cladribin

5/17/2018

2

Abirateronacetat (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC))

6/7/2018

1

Niraparib

6/7/2018

1

Dapagliflozin/ Metformin (Erneute Nutzenbewertung § 14)

6/21/2018

1

Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung §14)

6/21/2018

1

Alectinib (neues Anwendungsgebiet: Erstlinienbehandlung nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom)

6/21/2018

1

Allogene, genetisch modifizierte T-Zellen

7/5/2018

1

Elvitegravir/ Cobicistat/ Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid (neues Anwendungsgebiet: Patienten ab 6 Jahren)

7/5/2018

2

Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: CD30+ kutanes T-Zell-Lymphom – CTCL)

7/5/2018

1

Ocrelizumab

8/2/2018

3

Lumacaftor/ Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Patienten ab 6 Jahren)

8/2/2018

1

Fluticasonfuroat/ Vilanterol-Trifenatat (erneute Nutzenbewertung §14)

8/2/2018

0

Letermovir

8/2/2018

1

Benralizumab

8/2/2018

2

Sonidegib

8/2/2018

1

Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, Jugendliche ab 12 Jahren und älter)

8/2/2018

1

Ixekizumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis)

8/16/2018

3

Glycerolphenylbutyrat

8/16/2018

1

Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol

8/16/2018

1

Insulin gargin/Lixisenatid

8/16/2018

2

Evolocumab (Erneute Nutzenbewertung nach § 14)

9/6/2018

3

Emicizumab

9/20/2018

2

Patiromer

9/20/2018

1

Glycopyrroniumbromid

9/20/2018

1

Bezlotoxumab

9/20/2018

1

Burosumab

10/4/2018

1

Cariprazin

10/4/2018

3

Tofacitinib (Neubewertung nach Fristablauf - Patientenpopulation b2)

11/1/2018

1

Extrakt aus Cannabis Sativa (Neubewertung nach Fristablauf)

11/1/2018

1

Hydrocortison

11/1/2018

1

Ertugliflozin/Sitagliptin

11/1/2018

1

Rurioctocog alfa pegol

11/1/2018

1

Darvadstrocel

11/22/2018

1

Bosutinib (neues Anwendungsgebiet: neu diagnostizierte chronische myeloische Leukämie)

11/22/2018

1

Olaparib (neues Anwendungsgebiet: high-grade epitheliales Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom)

12/6/2018

1

Dolutegravir/Rilpivirin

12/6/2018

1

Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Erstlinienbehandlung)

12/6/2018

2

Nivolumab (Melanom; in Kombination mit Ipilimumab; Neubewertung nach Fristablauf)

12/20/2018

1

Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom; in Kombination mit Nivolumab)

12/20/2018

3

Velmanase alfa

12/20/2018

1

Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid

12/20/2018

2

Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, adjuvante Behandlung)

12/20/2018

1

Osimertinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinientherapie)

1/17/2019

2

Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, Patienten ab 4 Jahren)

1/17/2019

1

Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis Arthritis)

2/21/2019

2

Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa)

2/21/2019

2

Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Behandlung)

2/21/2019

1

Gemtuzumab Ozogamicin

2/21/2019

1

Bosutinib (Aufhebung des Orphan-Drug-Status)

2/21/2019

2

Ingenolmebutat (Erneute Nutzenbewertung §14)

2/21/2019

2

Tisagenlecleucel (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)

3/7/2019

1

Tisagenlecleucel (akute lymphatische B-Zell-Leukämie)

3/7/2019

1

Trametinib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Therapie)

3/22/2019

1

Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Trametinib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Therapie)

3/22/2019

1

Patisiran

3/22/2019

1

Inotersen

3/22/2019

1

Metreleptin

3/22/2019

2

Binimetinib

3/22/2019

2

Encorafenib

3/22/2019

2

Palbociclib (Neubewertung nach Fristablauf – Patientenpopulation b1 und b2)

3/22/2019

2

Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom)

3/22/2019

2

Daunorubicin/Cytarabin

3/22/2019

1

Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: Patienten ab 6 Jahren)

3/22/2019

1

Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf, Patientengruppe b) Kombination mit Metformin)

3/22/2019

1

Tenofoviralafenamid (Neubewertung nach Fristablauf)

3/22/2019

4

Caplacizumab

3/22/2019

1

Vestronidase alfa

3/22/2019

1

Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: neu diagnostiziertes Multiples Myelom)

3/22/2019

1

Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Kopf-Hals-Karzinom)

4/4/2019

1

Ocriplasmin (Neubewertung nach Fristablauf)

4/4/2019

2

Durvalumab

4/4/2019

1

Axicabtagen-Ciloleucel (primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL))

5/2/2019

1

Alirocumab (Erneute Nutzenbewertung §14)

5/2/2019

4

Axicabtagen-Ciloleucel (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL))

5/2/2019

1

Abemaciclib (in Kombination mit Fulvestrant)

5/2/2019

4

Abemaciclib (in Kombination mit einem Aromatasehemmer)

5/2/2019

4

Erenumab

5/2/2019

3

Semaglutid

5/2/2019

8

Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues AWG: COPD, unzureichende Einstellung mit Kombination aus LAMA und LABA)

5/2/2019

1

Tildrakizumab

5/2/2019

2

Insulin degludec (Erneute Nutzenbewertung §13)

5/16/2019

2

Tezacaftor/Ivacaftor (Zystische Fibrose)

5/16/2019

2

Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: nicht-metastasiertes kastrationsresistentes Hochrisiko-Prostatakarzinom)

5/16/2019

1

Venetoclax neues AWG: CLL, Kombination mit Rituximab)

5/16/2019

3

Venetoclax (Aufhebung Orphan Drug-Status)

5/16/2019

2

Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren)

3/22/2019

0

Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Leberzellkarzinom)

6/6/2019

1

Damoctocog alfa pegol

6/20/2019

1

Pembrolizumab (Erneute Nutzenbewertung §13: Urothelkarzinom (Erstlinie))

6/20/2019

1

Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, pädiatrische Patienten)

6/20/2019

4

Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung §13: Urothelkarzinom (Erstlinie))

6/20/2019

1

Doravirin

7/4/2019

2

Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil

7/4/2019

2

Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Kombination mit Fulvestrant / prä-, perimenopausale Frauen)

7/4/2019

4

Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Kombination mit Fulvestrant / prä-, postmenopausale Frauen), Verfahren Kombination mit Aromatasehemmer

7/4/2019

3

Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren, diverse Gating-Mutationen)

2/20/2020

1

Melatonin

7/4/2019

1

Bedaquilin (Überschreitung der 1 Mio. € Umsatzgrenze)

7/4/2019

1

Brigatinib

7/4/2019

1

Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Harnstoffzyklusstörungen, Säuglinge von 0 bis < 2 Monate)

7/4/2019

1

Lanadelumab

8/1/2019

1

Apalutamid

8/1/2019

1

Mexiletin

8/1/2019

1

Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Ipilimumab, Erstlinie)

8/15/2019

2

Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Nivolumab, Erstlinie)

8/15/2019

2

Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status)

8/15/2019

1

Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: ALL, MRD-positive Patienten)

8/15/2019

1

Lumacaftor/ Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten 2–5 Jahre)

8/15/2019

1

Rucaparib (nach mind. 2 Vortherapien, mit BRCA-Mutationen)

8/15/2019

1

Rucaparib (Erhaltungstherapie)

8/15/2019

1

Regadenoson (neues Anwendungsgebiet: Messung der fraktionellen Flussreserve der Stenose)

8/15/2019

1

Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, Erstlinie)

9/5/2019

1

Emicizumab (neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ohne Hemmkörper)

9/5/2019

1

Galcanezumab

9/19/2019

3

Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie)

9/19/2019

1

Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie)

9/19/2019

2

Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel)

9/19/2019

2

Voretigen Neparvovec

10/17/2019

1

Radium-223-dichlorid (erneute Nutzenbewertung §13)

10/17/2019

2

Glecaprevir/ Pibrentasvir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, jugendliche Patienten 12 bis < 18 Jahre)

10/17/2019

2

Nintedanib (Überschreitung 50 Mio. € Grenze)

10/17/2019

1

Dapagliflozin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 1)

10/17/2019

1

Lisdexamfetamindimesilat (neues Anwendungsgebiet: ADHS, erwachsene Patienten)

10/17/2019

2

Dacomitinib

10/17/2019

2

Prasteron

10/17/2019

0

Fremanezumab

11/7/2019

3

Olaparib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, lokal fortgeschritten oder metastasiert)

1/16/2020

1

Lorlatinib

11/22/2019

2

Risankizumab

11/22/2019

2

Empagliflozin/Linagliptin

11/22/2019

1

Pomalidomid (neues Anwendungsgebiet: Kombinationstherapie Multiples Myelom)

12/5/2019

1

Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: ALL, pädiatrische Patienten)

8/15/2019

1

Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung §14)

12/19/2019

8

Dapagliflozin/ Metformin (Erneute Nutzenbewertung § 14)

12/19/2019

6

Pegvaliase

12/19/2019

1

Vigabatrin (Epilepsie)

12/19/2019

1

Vigabatrin (West-Syndrom)

12/19/2019

1

Olaparib (neues Anwendungsgebiet: high-grade epitheliales Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-Mutation, Erhaltungstherapie)

1/16/2020

1

Cemiplimab

2/6/2020

2

Ravulizumab

2/6/2020

2

Dolutegravir/Lamivudin

2/6/2020

4

Turoctocog alfa pegol

2/6/2020

1

Volanesorsen

2/20/2020

1

Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom)

2/20/2020

1

Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del))

2/20/2020

1

Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del))

2/20/2020

1

Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren mit G551D-Mutation)

2/20/2020

2

Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 2 Jahren (<25kg))

2/20/2020

1

Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 18 Jahren mit R117H-Mutation)

2/20/2020

1

Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten 12-24 Monate)

2/20/2020

1

Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Asthma)

2/20/2020

2

Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, Jugendliche ab 12 Jahren)

2/20/2020

1

Andexanet alfa

2/20/2020

1

Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab)

2/20/2020

3

Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström, in Kombination mit Rituximab)

2/20/2020

1

Ropeginterferon alfa-2b (Polycythaemia vera)

3/5/2020

2

Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥1%)

4/2/2020

1

Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin)

4/2/2020

2

Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin)

4/2/2020

2

Elotuzumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason)

4/2/2020

1

Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie)

4/2/2020

1

Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes, ≥ 5 Jahre)

5/14/2020

1

Cannabidiol (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)

4/2/2020

1

Niraparib (Überschreitung der 50Mio. €: Karzinom der Ovarien oder Tuben, Peritonealkarzinose; Erhaltungstherapie nach Platin-basierter Chemotherapie)

4/2/2020

1

Cannabidiol (Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)

4/2/2020

1

Larotrectinib (Solide Tumore, histologieunabhängig)

4/2/2020

1

Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges, fortgeschrittenes Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid; Erhaltungstherapie)

4/2/2020

1

Trifluridin/Tipiracil (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Magenkarzinom einschließlich Adenokarzinom, vorbehandelte Patienten)

4/2/2020

1

Asfotase alfa (Überschreitung der 50 Mio. €: Langzeit-Enzymersatztherapie bei Hypophosphatasie)

4/2/2020

3

Autologe CD34+ hämatopoetische Stammzellen (β-Thalassämie)

5/14/2020

1

Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen)

5/14/2020

1

Avelumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib)

5/14/2020

2

Gilteritinib (Akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation)

5/14/2020

1

Neratinib (Mammakarzinom, HR+, HER2-, adjuvante Therapie)

5/14/2020

1

Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib)

5/14/2020

2

Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Monotherapie)

5/14/2020

1

Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Kombination mit Platin- und 5-Fluorouracil (5-FU)-Chemotherapie)

5/14/2020

1

Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten 6 – <12 Monate)

6/4/2020

1

Trastuzumab Emtansin (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, HER2+, adjuvante Behandlung)

7/2/2020

1

Upadacitinib (Rheumatoide Arthritis)

7/16/2020

7

Dulaglutid (Erneute Nutzenbewertung §13: Diabetes mellitus Typ 2)

7/16/2020

5

Polatuzumab Vedotin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab)

8/20/2020

1

Siponimod (Sekundäre progrediente Multiple Sklerose)

8/20/2020

2

Bedaquilin (Neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre)

8/20/2020

1

Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)

8/20/2020

1

Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason)

8/20/2020

1

Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie)

8/20/2020

2

Tafamidis (Neues Anwendungsgebiet: Amyloidose bei Kardiomyopathie)

8/20/2020

1

Apalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie)

8/20/2020

1

Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer)

8/20/2020

1

Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant)

8/20/2020

2

Brolucizumab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)

9/3/2020

1

Romosozumab (Osteoporose, postmenopausale Frauen)

9/3/2020

1

Fidaxomicin (Neues Anwendungsgebiet: Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche ≥ 12,5 kg)

9/3/2020

2

Riociguat (Pulmonal arterielle Hypertonie (Überschreiten 50 Mio € Grenze))

9/3/2020

1

Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)

9/17/2020

1

Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)

9/17/2020

1

Riociguat (Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (Überschreitung 50 Mio € Grenze))

9/3/2020

1

Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant)

9/3/2020

3

Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie)

9/17/2020

0

Ceftolozan/Tazobactam (Komplizierte intraabdominelle Infektionen)

9/17/2020

0

Ceftolozan/Tazobactam (Komplizierte Harnwegsinfektionen)

9/17/2020

0

Ceftolozan/Tazobactam (Akute Pyelonephritis)

9/17/2020

0

Avelumab (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Metastasiertes Merkelzellkarzinom)

10/1/2020

1

Trifluridin/Tipiracil (Neubewertung nach Fristablauf: Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten)

10/1/2020

1

Apalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko)

10/1/2020

1

Cobicistat (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre)

10/1/2020

1

Venetoclax (Neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab)

10/15/2020

3

Insulin glargin/Lixisenatid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin und mit SGLT-2-Inhibitoren)

10/15/2020

2

Givosiran (Akute hepatische Porphyrie, ≥ 12 Jahre)

10/15/2020

1

Brigatinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie)

10/15/2020

2

Darolutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko)

10/15/2020

1

Naldemedin (Opioid-induzierte Obstipation)

11/5/2020

2

Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Behçet)

11/5/2020

1

Enzalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko)

11/5/2020

1

Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose)

2/4/2021

1

Solriamfetol (Narkolepsie)

11/5/2020

2

Talazoparib (Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2-)

11/20/2020

1

Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie)

11/20/2020

1

Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische Leukämie)

11/20/2020

1

Brentuximab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison)

12/3/2020

1

Mogamulizumab (Mycosis Fungoides; Sézary Syndrom)

12/3/2020

1

Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Kolorektalkarzinom (CRC) mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie)

12/17/2020

1

Fostamatinib (Chronische Immunthrombozytopenie)

12/17/2020

1

Onasemnogen-Abeparvovec

12/3/2020

0

Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten ≥ 6 Monate- < 18 Jahre (R117H))

12/17/2020

2

Tezacaftor/Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del))

12/17/2020

1

Tezacaftor/Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del))

12/17/2020

1

Indacaterol plus Mometason

9/3/2020

0

Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)

1/7/2021

2

Caplacizumab (neues Anwendungsgebiet: thrombotisch-thrombozytopenische Purpura, 12 bis <18 Jahre)

1/7/2021

1

Osilodrostat (endogenes Cushing-Syndrom)

1/7/2021

1

Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ≥ 6 bis < 18 Jahre, Körpergewicht ≥ 25 kg)

1/21/2021

1

Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Axiale Spondyloarthritis)

1/21/2021

3

Ledipasvir/Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre)

1/21/2021

2

Luspatercept (Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen (MDS))

1/21/2021

1

Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre)

1/21/2021

1

Luspatercept (β-Thalassämie)

1/21/2021

1

Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS))

1/21/2021

1

Trifaroten (Acne vulgaris, ≥ 12 Jahre)

2/4/2021

1

Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat (Asthma bronchiale)

2/4/2020

1

Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose)

2/4/2021

1

Glasdegib (Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC))

2/18/2021

1

Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Pankreas, vorbehandelte Patienten)

6/3/2021

1

Alpelisib (Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Fulvestrant)

2/18/2021

5

Bulevirtid (Chronische Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv)

2/18/2021

1

Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und MF-Mutation))

2/18/2021

1

Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation))

2/18/2021

1

Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))

2/18/2021

1

Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation))

2/18/2021

1

Entrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1-positiv, fortgeschritten, Erstlinie)

2/18/2021

1

Entrectinib (Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig)

2/18/2021

1

Ibalizumab (Multiresistente HIV-Infektion)

2/18/2021

1

Secukinumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Psoriasis-Arthritis)

2/18/2021

3

Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis, > 6 Jahre)

2/18/2021

1

Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis)

2/18/2021

1

Cefiderocol

10/21/2021

0

Belantamab-Mafodotin (Initialbewertung (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie))

3/4/2021

1

Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Rituximab)

4/1/2021

3

Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin)

4/1/2021

1

Sofosbuvir/ Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre)

4/1/2021

4

Ceftazidim/Avibactam

1/20/2022

0

Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)

4/15/2021

1

Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)

4/15/2021

1

Filgotinib (Rheumatoide Arthritis)

4/15/2021

6

Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren)

4/15/2021

1

Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)

4/15/2021

1

Bempedoinsäure (Primäre Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie)

4/15/2021

2

Bempedoinsäure/Ezetimib (Primäre Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie)

4/15/2021

2

Semaglutid (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 13): Diabetes mellitus Typ 2)

4/15/2021

8

Indigocarmin

6/18/2020

0

Baricitinib (neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis)

5/6/2021

1

Acalabrutinib (Chronisch lymphatische Leukämie, nach mind. 1 Vorbehandlung)

8/5/2021

5

Acalabrutinib (chronisch lymphatische Leukämie; Monotherapie, Erstlinie)

6/3/2021

3

Acalabrutinib (chronisch lymphatische Leukämie; Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie)

6/3/2021

3

Amikacin (Mykobakterium-avium-Komplex (MAC) Lungeninfektionen)

5/20/2021

1

Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Kombination mit Bevacizumab)

5/20/2021

2

Crizanlizumab (Prävention wiederkehrender vasookklusiver Krisen bei Sichelzellanämie, ≥16 Jahre)

5/20/2021

1

Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz)

5/20/2021

1

Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, Gating-Mutationen)

5/20/2021

1

Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, R117H-Mutation)

5/20/2021

1

Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation))

5/20/2021

1

Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation))

5/20/2021

1

Niraparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie)

5/20/2021

1

Tafamidis (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose)

5/20/2021

1

Tafamidis (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie)

5/20/2021

1

Tezacaftor/ Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation))

5/20/2021

1

Tezacaftor/ Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und CF-Mutation))

5/20/2021

1

Nusinersen (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskelatrophie)

5/20/2021

6

Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis)

5/20/2021

2

Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung)

6/3/2021

1

Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab)

6/3/2021

1

Sebelipase alfa (Neubewertung nach Fristablauf (Mangel an lysosomaler saurer Lipase))

6/3/2021

2

Ipilimumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Nivolumab und platinbasierter Chemotherapie)

6/3/2021

2

Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Ipilimumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie)

6/3/2021

2

Perampanel (Neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 4 Jahre)

6/3/2021

1

Perampanel (Neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 7 Jahre)

6/3/2021

1

Sucroferric Oxyhydroxid (Neues Anwendungsgebiet: Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, ≥ 2 bis 18 Jahre)

6/3/2021

1

Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten)

7/1/2021

2

Afamelanotid (Neubewertung nach Fristablauf)

7/1/2021

1

Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6 - 11 Jahre)

7/1/2021

1

Lenvatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nierenzellkarzinom)

7/1/2021

1

Lumasiran (Hyperoxalurie (Stoffwechselkrankheiten))

7/1/2021

1

Carfilzomib (Neues Anwendungsgebiet: multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Daratumumab und Dexamethason)

7/15/2021

1

Imipenem/Cilastatin/Relebactam

1/20/2022

0

Blinatumomab (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert oder refraktär, CD19-positiv)

7/15/2021

1

Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, metastasiert oder lokal rezidiviert (inoperabel), Erstlinie, Kombination mit Docetaxel)

7/15/2021

1

Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, lokal fortgeschritten oder entzündlichem oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz)

7/15/2021

1

Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz)

7/15/2021

1

Levofloxacin/Dexamethason (Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen)

7/15/2021

1

Dolutegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre)

7/15/2021

2

Niraparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose)

7/15/2021

1

Fenfluramin (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre)

7/15/2021

1

Inclisiran (primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie)

7/15/2021

2

Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis)

7/15/2021

2

Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: ankylosierende Spondylitis)

7/15/2021

2

Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (Erstmalige Dossierpflicht: Asthma)

8/5/2021

2

Baloxavir marboxil (Influenza, ≥ 12 Jahre)

8/5/2021

2

Baloxavir marboxil (Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)

8/5/2021

2

Eszopiclon (Schlafstörungen)

5/6/2021

0

Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)

8/5/2021

1

Avelumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie)

8/19/2021

1

Esketamin (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI)

8/19/2021

1

Esketamin (Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie)

8/19/2021

1

Imlifidase (Desensibilisierung bei Nierentransplantation)

9/2/2021

1

Fedratinib (Myelofibrose)

9/2/2021

2

Tucatinib (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin)

9/2/2021

1

Selpercatinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+, nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie)

9/2/2021

3

Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≤ 12 Jahre)

9/2/2021

1

Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie)

9/2/2021

1

Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, adjuvante Therapie)

9/16/2021

1

Avatrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung)

9/16/2021

1

Natrium-Zirkonium-Cyclosilikat (Hyperkaliämie)

9/16/2021

1

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre)

9/16/2021

3

Remdesivir (COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr)

9/16/2021

3

Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie)

9/16/2021

1

Avatrombopag (Immunthrombozytopenie)

9/16/2021

1

Fostemsavir (Multiresistente HIV-Infektion)

9/16/2021

1

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder dMMR, Erstlinie)

9/16/2021

2

Bedaquilin (Neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 5 bis 11 Jahre)

9/16/2021

1

Pemigatinib (Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie)

10/7/2021

1

Cabotegravir (HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Rilpivirin)

10/21/2021

1

Erenumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Migräne-Prophylaxe)

10/21/2021

1

Risdiplam (5q-assoziierte spinale Muskelatrophie (SMA))

10/21/2021

6

Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab)

10/21/2021

2

Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Cabozantinib)

10/21/2021

2

Rilpivirin (HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Cabotegravir)

10/21/2021

1

Atidarsagen autotemcel OTL-200 (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen)

11/4/2021

2

Isatuximab (Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Carfilzomib u. Dexamethason)

11/4/2021

1

Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Erstlinie)

11/4/2021

1

Isatuximab (Multiples Myelom, nach mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid u. Dexamethason)

11/4/2021

1

Lanadelumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)

11/4/2021

1

Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio € Grenze: 5q-assoziierte spinale Muskelatrophie)

11/4/2021

4

Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Chronische lymphatische Leukämie)

11/4/2021

1

Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom)

11/4/2021

1

Belimumab (Neues Anwendungsgebiet: Lupusnephritis)

7/1/2021

0

Cannabidiol (Neues Anwendungsgebiet: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre)

11/4/2021

1

Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 % auf TC oder ≥ 10 % auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie)

11/19/2021

2

Cenobamat (Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien)

11/19/2021

1

Enzalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie)

11/19/2021

1

Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H))

11/19/2021

1

Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation))

11/19/2021

1

Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannter Mutation))

11/19/2021

1

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H))

11/19/2021

1

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation))

11/19/2021

1

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannter Mutation))

11/19/2021

1

Bosutinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, Erstlinie)

11/19/2021

1

Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: Akute Myeloische Leukämie, Kombinationstherapie, Erstlinie)

12/2/2021

1

Berotralstat (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)

12/2/2021

1

Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose)

12/2/2021

1

Tagraxofusp (Blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie, Erstlinie)

12/2/2021

1

Dostarlimab (Endometriumkarzinom, nach vorheriger Platin-basierter Therapie)

12/2/2021

1

Brentuximab Vedotin (Neubewertung nach Fristablauf: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison)

12/16/2021

1

Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom)

12/16/2021

1

Glecaprevir/ Pibrentasvir (Neues Anwendungebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahren)

12/16/2021

2

Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)

12/16/2021

2

Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie)

12/16/2021

2

Elotuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason)

12/16/2021

1

Satralizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre)

1/6/2022

1

Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz)

1/6/2022

1

Tralokinumab (Atopische Dermatitis)

1/6/2022

1

Angiotensin-II-Acetat (Hypotonie)

1/6/2022

1

Teriflunomid (neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, 10–17 Jahre)

1/20/2022

1

Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, 1 bis ≤ 18 Jahre)

1/20/2022

1

Cemiplimab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie)

1/20/2022

1

Cemiplimab (neues Anwendungsgebiet: Basalzellkarzinom, lokal fortgeschritten o. metastasiert)

1/20/2022

2

Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason)

1/20/2022

2

Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit Mismatch-Reparatur-Defizienz oder hoher Mikrosatelliteninstabilität, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Ipilimumab)

1/20/2022

1

Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason)

2/3/2022

3

Selumetinib (Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1))

2/3/2022

1

Misoprostol (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Geburtseinleitung)

2/17/2022

1

Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, Adjuvanz)

2/17/2022

1

Migalastat (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre)

2/17/2022

1

Icosapent-Ethyl (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Dyslipidämie, vorbehandelte Patienten)

2/17/2022

1

Tofacitinib (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 13): Rheumatoide Arthritis, vorbehandelte Patienten, Monotherapie oder Kombination mit Methotrexat)

2/17/2022

6

Tirbanibulin (Aktinische Keratose, Olsen-Grad I)

2/17/2022

1

Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Uterusmyom)

2/17/2022

2

Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz (CKD))

2/17/2022

2

Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre)

2/17/2022

3

Roxadustat (Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung)

3/3/2022

1

Bimekizumab (Plaque-Psoriasis)

3/3/2022

2

Vericiguat (Herzinsuffizienz, chronische)

3/3/2022

1

Odevixibat (Cholestase (≥ 6 Monate))

3/3/2022

1

Tafasitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Lenalidomid)

3/3/2022

1

Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF-Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis, und juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre)

3/3/2022

5

Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Hämoglobinurie, pädiatrische Patienten)

3/18/2022

2

Lumacaftor/ Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre)

3/18/2022

1

Daratumumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14) (Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)))

3/18/2022

1

Vosoritid (Achondroplasie, ≥ 2 Jahre)

3/18/2022

1

Vandetanib (Neubewertung nach Fristablauf: Medulläres Schilddrüsenkarzinom)

3/18/2022

1

Solriamfetol (Erstmalige Dossierpflicht: Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie)

3/18/2022

1

AR101 (Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre)

4/7/2022

1

Albutrepenonacog alfa (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel)

4/7/2022

1

Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Voxilaprevir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren)

4/7/2022

1

Ixazomib (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)

4/21/2022

1

Pitolisant (Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie)

4/21/2022

1

Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger)

5/5/2022

1

Delamanid (Erstmalige Dossierpflicht: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, ≥ 10 kg)

5/5/2022

2

Elbasvir/ Grazoprevir (Neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren)

5/5/2022

1

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie)

5/5/2022

3

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Chemotherapie)

5/5/2022

2

Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypereosinophiles Syndrom)

5/19/2022

1

Ertugliflozin (Diabetes mellitus Typ 2)

5/19/2022

8

Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapie)

5/19/2022

1

Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat)

5/19/2022

2

Sacituzumab Govitecan (Mammakarzinom, triple-negativ, mind. 2 Vortherapien)

5/19/2022

1

Lusutrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung)

5/19/2022

1

Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen)

5/19/2022

1

Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis)

5/19/2022

1

Filgotinib (Neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa, vorbehandelte Patienten)

5/19/2022

2

Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant)

5/19/2022

2

Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose)

5/19/2022

2

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Lenvatinib)

7/7/2022

2

Pralsetinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+)

6/16/2022

5

Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: ankylosierende Spondylitis)

6/16/2022

2

Zanubrutinib (Morbus Waldenström, Erstlinie (Chemo-Immuntherapie ungeeignet) oder nach mind. 1 Vortherapie)

6/16/2022

1

Lenvatinib (Neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pembrolizumab)

7/7/2022

2

Ozanimod (Neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa, vorbehandelte Patienten)

6/16/2022

2

Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre)

6/16/2022

2

Lenvatinib (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom, nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Pembrolizumab)

7/7/2022

1

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom, nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Lenvatinib)

7/7/2022

1

Ripretinib (Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), ≥ 3 Vortherapien)

6/16/2022

1

Diroximelfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)

6/16/2022

0

Evolocumab (Neues Anwendungsgebiet: primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie, ≥ 10 bis < 18 Jahre)

6/16/2022

4

Idecabtagen vicleucel (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)

6/16/2022

1

Abrocitinib (Atopische Dermatitis)

7/7/2022

1

Amivantamab (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, nach platinbasierter Therapie)

7/7/2022

2

Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, kein Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf)

7/7/2022

1

Ceftolozan/ Tazobactam (Antrag nach § 35a Abs. 1c SGB V (Reserveantibiotikum))

1/20/2022

0

Calcifediol (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei chronischer Niereninsuffizienz)

7/21/2022

1

Isofluran (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Sedierung mechanisch beatmeter Patienten während der Intensivtherapie)

7/21/2022

1

Burosumab (Überschreitung 50 Mio. €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre)

7/21/2022

1

Burosumab (Überschreitung 50 Mio €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)

7/21/2022

1

Duvelisib (Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)

7/21/2022

1

Duvelisib (Chronische lymphatische Leukämie, nach ≥ 2 Vortherapien)

7/21/2022

4

Sofosbuvir/ Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 3 bis < 6 Jahre)

8/4/2022

1

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))

8/4/2022

1

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))

8/4/2022

1

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)

8/4/2022

1

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)

8/4/2022

1

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)

8/4/2022

1

Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)

8/4/2022

1

Sotorasib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie)

8/4/2022

3

Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))

8/4/2022

1

Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))

8/4/2022

1

Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor)

8/4/2022

1

Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor)

8/4/2022

1

Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor)

8/4/2022

1

Brivaracetam (Neues Anwendungsgebiet: Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 2 bis < 4 Jahre)

9/1/2022

1

Lorlatinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie)

9/1/2022

1

Tepotinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, METex14-Skipping, vorbehandelte Patienten)

9/1/2022

3

Vedolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Antibiotika-refraktäre Pouchitis, vorbehandelte Patienten)

9/1/2022

1

Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason)

9/15/2022

1

Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion)

9/15/2022

1

Idebenon (Neubewertung nach Fristablauf: Lebersche hereditärer Optikusneuropathie)

9/15/2022

1

Pegcetacoplan (Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, vorbehandelte Patienten)

9/15/2022

1

Voretigen Neparvovec (Neubewertung nach Fristablauf: Erbliche Netzhautdystrophie)

9/15/2022

1

Dolutegravir (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 13): HIV-Infektion, Alter 6 bis < 18 Jahre)

9/15/2022

0

Somatrogon (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre)

9/15/2022

1

Anifrolumab (Systemischer Lupus erythematodes)

10/6/2022

1

Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: Leukämie, myeloische, akute; Mastozytose; nach mind. 1 Vortherapie)

9/15/2022

1

Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre)

10/6/2022

3

Casirivimab/Imdevimab (COVID-19-Infektion, ≥ 12 Jahre)

10/6/2022

3

Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre)

10/6/2022

1

Glucarpidase (Verringerung toxischer MTX-Plasmakonzentrationen; Kinder ≥ 28 Tage und Erwachsene)

10/6/2022

1

Tebentafusp (Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv)

10/20/2022

1

Brolucizumab (Neues Anwendungsgebiet: diabetisches Makulaödem)

10/20/2022

1

Abemaciclib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie)

10/20/2022

3

Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)

11/3/2022

3

Ceftolozan/ Tazobactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)

11/3/2022

4

Ceftazidim/Avibactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)

11/3/2022

5

Doravirin/ Lamivudin/ Tenofovirdisoproxil (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre)

10/20/2022

1

Doravirin (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre)

10/20/2022

2

Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie)

10/20/2022

2

Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie)

10/20/2022

1

Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)

10/20/2022

1

Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien)

11/3/2022

2

Voxelotor (Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre)

11/3/2022

1

Sotrovimab (COVID-19, ≥ 12 Jahre)

11/3/2022

3

Enfortumab Vedotin (Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor)

12/1/2022

2

Setmelanotide (Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel-Adipositas, ≥ 6 Jahre)

12/1/2022

1

Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, refraktär gegenüber Radiojod, vorbehandelte Patienten)

12/1/2022

1

Polatuzumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP))

12/1/2022

1

Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten)

12/1/2022

1

Dimethylfumarat (schubförmig remittierende Multiple Sklerose (Neues Anwendungsgebiet: Kinder und Jugendliche ab 13 Jahren))

1/18/2024

1

Macimorelinacetate

5/19/2022

0

Cerliponase alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2)

12/15/2022

1

Nirmatrelvir / Ritonavir (COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf)

12/15/2022

1

Palbociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, Patientenpopulation a1)

12/15/2022

1

Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie)

12/15/2022

2

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie)

12/15/2022

2

Mosunetuzumab (Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)

12/15/2022

1

Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 % der TC, EGFR/ALK-negativ, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie)

1/5/2023

1

Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre)

1/5/2023

1

Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre)

1/5/2023

1

Eravacyclin (Reserveantibiotikum: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI))

1/19/2023

1

Inebilizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv)

1/19/2023

1

Glycopyrronium (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz (§16): Schwere primäre axilläre Hyperhidrose)

1/19/2023

1

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre)

1/19/2023

1

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie)

1/19/2023

2

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Kombination mit oder ohne Bevacizumab)

2/2/2023

3

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: biliäres Karzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt)

1/19/2023

1

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Dünndarmkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt)

1/19/2023

1

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Magenkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt)

1/19/2023

2

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR , vorbehandelt)

1/19/2023

1

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, nach Fluoropyrimidin-basierter Kombinationstherapie)

1/19/2023

1

Trastuzumab Deruxtecan (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien)

2/2/2023

1

Trastuzumab Deruxtecan (Mammakarzinom, HER2+, nach 1 Vortherapie)

2/2/2023

1

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Adjuvanz, Monotherapie, vorbehandelte Patienten)

1/19/2023

1

Ceftolozan/ Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre)

2/2/2023

3

Capmatinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, METex14-Skipping Mutation, vorbehandelte Patienten)

2/2/2023

3

Eladocagene Exuparvovec (Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate)

2/2/2023

1

Lisocabtagen maraleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien)

4/6/2023

1

Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie)

2/16/2023

1

Efgartigimod alfa (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)

2/16/2023

1

Eptinezumab (Migräne-Prophylaxe)

2/16/2023

2

Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-, BRCA1/2-Mutation, vorbehandelt, hohes Rezidivrisiko, Adjuvanz, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie)

2/16/2023

1

Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt)

2/16/2023

2

Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch)

2/16/2023

2

Birkenrindenextrakt (Wundbehandlung bei Epidermolysis bullosa (ab 6 Monaten))

2/16/2023

1

Valoctocogene roxaparvovec (Hämophilie A)

3/16/2023

1

Brexucabtagen autoleucel (autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen) (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische r/r B-Zell-Leukämie, ab 26 Jahren)

3/16/2023

1

Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren)

3/16/2023

1

Pertuzumab/Trastuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie)

3/16/2023

1

Pertuzumab/Trastuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie)

3/16/2023

1

Olipudase alfa (Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASDM) Typ A/B oder Typ B)

3/16/2023

2

Melphalanflufenamid (Multiples Myelom (nach mind. 3 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason))

3/16/2023

1

Asciminib (Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)

3/16/2023

1

Selinexor (Multiples Myelom (mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason))

3/16/2023

1

Selinexor (Multiples Myelom (mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason))

3/16/2023

1

Difelikefalin (Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung, Hämodialysepatienten)

4/6/2023

1

Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg)

4/6/2023

1

Faricimab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)

4/6/2023

1

Tixagevimab / Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 12 Jahre)

4/20/2023

3

Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen - < 12 Jahre)

4/6/2023

1

Vutrisiran (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))

4/6/2023

1

Relugolix (Prostatakarzinom, fortgeschritten, hormonsensitiv)

4/6/2023

5

Lonafarnib (Hutchinson-Gilford-Progerie-Syndrom oder progeroide Laminopathie, ab 12 Monaten)

4/6/2023

1

Faricimab (Diabetisches Makulaödem)

4/6/2023

1

Elvitegravir/ Cobicistat/ Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 6 Jahre)

4/20/2023

2

Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab)

4/20/2023

1

Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)

4/20/2023

1

Daridorexant (Chronische Insomnische Störung, Behandlungsdauer bis 28 Tage)

5/12/2023

1

Axicabtagen-Ciloleucel (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und hochmalignes B-Zell-Lymphom, rezidiviert innerhalb von 12 Monaten nach Erstlinientherapie oder refraktär)

12/21/2023

2

Axicabtagen-Ciloleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 3 Vortherapien)

12/21/2023

1

Tralokinumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 12 bis < 18 Jahre)

5/12/2023

1

Tezepelumab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre)

5/12/2023

2

Olopatadin/Mometason (allergische Rhinitis, ≥ 12 Jahre)

6/1/2023

1

Maribavir (Cytomegalievirus-Infektion (therapierefraktär))

6/1/2023

1

Latanoprost / Netarsudil (Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension)

6/15/2023

1

Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie)

6/15/2023

2

Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper)

6/15/2023

1

Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert und/oder refraktär)

6/15/2023

4

Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer)

6/15/2023

1

Sutimlimab (Kälteagglutinin-Krankheit)

6/15/2023

1

Bictegravir/ Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 18 Jahre)

6/15/2023

4

Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)

6/15/2023

2

Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie)

7/6/2023

2

Maralixibat (Alagille-Syndrom, ≥ 2 Monate)

7/6/2023

1

Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent,Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Abirateron und/oder Prednison)

7/6/2023

3

Sotorasib (Neubewertung nach Fristablauf: Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie)

8/3/2023

3

Ibrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax)

7/20/2023

2

Spesolimab (Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung)

7/20/2023

1

Trastuzumab Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-positiv, nach Trastuzumab-basierter Therapie)

7/20/2023

2

Trastuzumab Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-low, vorbehandelt)

7/20/2023

1

Fenfluramin (neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren)

8/3/2023

1

Ciltacabtagene Autoleucel (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)

8/17/2023

1

Voclosporin (Lupusnephritis)

8/17/2023

1

Emicizumab (Neues Anwendungsgebiet: moderate Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, mit schwerem Blutungsphänotyp)

8/17/2023

1

Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie)

8/17/2023

1

Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie)

8/17/2023

1

Dolutegravir/ Abacavir/ Lamivudin (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre)

8/17/2023

3

Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %)

8/17/2023

1

Esketamin (Neubewertung nach Fristablauf: Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI)

9/21/2023

1

Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre)

9/21/2023

2

Belantamab-Mafodotin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie)

10/5/2023

1

Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie)

9/21/2023

1

Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)

10/5/2023

1

Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie)

9/21/2023

1

Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab und platinbasierter Chemotherapie)

10/5/2023

2

Pitolisant (Neues Anwendungsgebiet: Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 -17 Jahre))

9/21/2023

1

Dulaglutid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre)

9/21/2023

1

Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie)

9/21/2023

1

Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab)

10/5/2023

2

Tremelimumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab und platinbasierter Chemotherapie)

10/5/2023

2

Tremelimumab (Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab)

10/5/2023

2

Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Prurigo nodularis)

10/5/2023

1

Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 12 Jahre, mind. 40 kg)

9/21/2023

1

Rucaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie)

9/21/2023

1

Tabelecleucel (Rezidivierte oder refraktäre Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung (EBV+ PTLD), vorbehandelt, ab 2 Jahre)

10/5/2023

1

Deucravacitinib (Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis)

10/5/2023

2

Lasmiditan (Migräne Akutbehandlung)

10/5/2023

1

Dalbavancin

4/20/2023

0

Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, vorbehandelt)

10/19/2023

2

Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)

10/19/2023

2

Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B)

10/19/2023

1

Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)

10/19/2023

2

Loncastuximab tesirin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hochmalignes B-Zell-Lymphom (HGBL), ≥ 2 Vortherapien)

11/2/2023

2

Luspatercept (Neubewertung Orphan > 30 Mio: β-Thalassämie, transfusionsabhängige Anämie)

11/2/2023

1

Luspatercept (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myelodysplastisches Syndrom mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt)

11/2/2023

1

Tixagevimab / Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre)

11/2/2023

1

Setmelanotid (Neues Anwendungsgebiet: Adipositas und Kontrolle von Hunger, Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 6 Jahre)

11/2/2023

1

Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B; nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär)

11/16/2023

3

Ravulizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv)

12/7/2023

1

Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa))

12/7/2023

1

Sacubitril/ Valsartan (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion, ≥ 1 Jahr)

12/7/2023

1

Selumetinib (Neubewertung nach Fristablauf: Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1))

12/21/2023

1

Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch)

12/21/2023

2

Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie)

12/21/2023

1

Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie oder Kombination mit Ipilimumab)

12/21/2023

2

Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien)

12/21/2023

1

Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Ankylosierende Spondylitis)

12/21/2023

2

Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat)

12/21/2023

2

Riociguat (Neues Anwendungsgebiet: Pulmonal arterielle Hypertonie, < 18 Jahre)

12/21/2023

1

Ivosidenib (Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie)

1/18/2024

1

Ivosidenib (Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin)

1/18/2024

1

Lumacaftor/ Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 1 bis < 2 Jahre)

1/18/2024

1

Mirikizumab (Colitis Ulcerosa, vorbehandelt)

1/18/2024

2

Bedaquilin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiresistente pulmonale Tuberkulose)

2/1/2024

1

Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)

2/1/2024

1

Glofitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)

2/1/2024

1

Mavacamten (Symptomatische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (NYHA Klasse II–III))

2/1/2024

1

Eftrenonacog alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hämophilie B)

2/1/2024

1

Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz)

2/1/2024

1

Dalbavancin (Aufhebung der Freistellung: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate)

2/1/2024

1

Cipaglucosidase alfa (Morbus Pompe, Kombination mit Miglustat)

2/1/2024

1

Trifluridin/ Tipiracil (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab)

2/15/2024

1

Sacituzumab Govitecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vortherapien)

2/15/2024

1

Migalastat (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre)

2/15/2024

1

Nonacog beta pegol (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre)

2/15/2024

1

Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)

2/15/2024

1

Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 > 25 Jahre)

2/15/2024

1

Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, ≥ 2 Vortherapien)

2/15/2024

1

Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio-€-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre)

2/15/2024

1

Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ab 12 Jahren)

7/4/2024

1

Risdiplam (Neues Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie, < 2 Monat)

3/7/2024

3

Lonapegsomatropin (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre)

3/7/2024

1

Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)

3/7/2024

1

Nirsevimab (Prävention von Respiratorischen Synzytial-Virus(RSV)-Erkrankungen, Kinder während ihrer ersten RSV-Saison)

8/15/2024

2

Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie)

3/21/2024

1

Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry)

3/21/2024

1

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab und einer Fluoropyrimidin- und Platin-basierten Chemotherapie)

6/20/2024

1

Sirolimus (Faziales Angiofibrom bei tuberöser Sklerose, ≥ 6 Jahre)

3/21/2024

1

Epcoritamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)

4/4/2024

1

Brolucizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)

5/2/2024

1

Somapacitan (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 Jahre)

5/2/2024

2

Elacestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie)

5/2/2024

3

Midostaurin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation)

5/2/2024

1

Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2)

5/2/2024

8

Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF− polyartikulär und erweitert oligoartikulär, ≥ 2 Jahre)

5/2/2024

2

Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 2 bis < 17 Jahre)

5/2/2024

3

Midostaurin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: systemische Mastozytose)

5/2/2024

1

Niraparib/Abirateronacetat (Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, BRCA1/2-Mutationen, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Prednis(ol)on)

5/2/2024

2

Brentuximab Vedotin (Hodgkin-Lymphom (CD30+, Erstlinie, Stadium III, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin))

1/18/2024

0

Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 2 Jahre)

5/2/2024

2

Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre)

5/2/2024

1

Trastuzumab Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt)

5/16/2024

2

Vosoritid (Neues Anwendungsgebiet: Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre)

5/16/2024

1

Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Endometriose, nach medikamentöser oder chirurgischer Behandlung)

5/16/2024

1

Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison)

5/16/2024

1

Patisiran (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))

5/16/2024

1

Tebentafusp (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv)

5/16/2024

1

Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre)

5/16/2024

1

Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)

5/16/2024

1

Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)

5/16/2024

1

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, adjuvante Therapie nach Resektion)

10/17/2024

1

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)

5/16/2024

1

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)

5/16/2024

1

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)

5/16/2024

1

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 2 bis ≤ 5 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))

5/16/2024

1

Capivasertib (Mammakarzinom, ER+, HER2-, PIK3CA/AKT1/PTEN-Alteration(en), nach Vortherapie, Kombination mit Fulvestrant)

0

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))

5/16/2024

1

Lanadelumab (Neues Anwendungsgebiet: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, 2 bis < 12 Jahre)

6/6/2024

1

Letermovir (Neubewertung Orphan > 30 Mio: CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation)

6/6/2024

1

Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation)

6/6/2024

1

Lebrikizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre)

6/6/2024

1

Alirocumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre)

6/6/2024

2

Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie)

6/6/2024

2

Rucaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie)

6/6/2024

1

Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien, Kombination mit Obinutuzumab)

6/6/2024

1

Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP))

6/20/2024

1

Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab)

6/20/2024

3

Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM))

6/20/2024

1

Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre)

6/20/2024

1

Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel)

6/20/2024

2

Palopegteriparatid (Chronischer Hypoparathyreoidismus, Parathormon(PTH)-Substitutionstherapie)

6/20/2024

1

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie)

6/20/2024

1

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)

6/20/2024

1

Melphalanflufenamid (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, refraktär, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)

4/4/2024

0

Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre)

7/4/2024

1

Vamorolon (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 4 Jahren)

7/4/2024

1

Elranatamab (Multiples Myelom, rezidiv und refraktär, nach mind. 3 Vortherapien)

7/4/2024

2

Pegzilarginase (Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren)

7/4/2024

1

Quizartinib (Akute Myeloische Leukämie, FLT3-ITD-positiv)

8/1/2024

1

Ublituximab (schubförmige Multiple Sklerose)

8/1/2024

2

Fezolinetant (Schwere vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert)

8/1/2024

2

Patiromer (Neues Anwendungsgebiet: Hyperkaliämie, ≥ 12 bis < 18 Jahre)

8/1/2024

1

Rezafungin (invasive Candidainfektionen)

8/1/2024

1

Talazoparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid)

8/15/2024

3

Momelotinib (Myelofibrose)

8/15/2024

2

Daridorexant (Erstmalige Dossierpflicht: Schlafstörungen Behandlungsdauer > 4 Wochen)

8/15/2024

1

Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie)

8/15/2024

1

Enalapril (Herzinsuffizienz, < 18 Jahre)

8/15/2024

2

Rozanolixizumab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+)

8/15/2024

2

Zilucoplan (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)

8/15/2024

1

Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)

5/2/2024

0

Meropenem/Vaborbactam (Antrag nach § 35a Abs. 1c SGB V (Reserveantibiotikum))

3/7/2024

0

Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre)

9/19/2024

1

Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien)

9/19/2024

1

Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre)

9/19/2024

1

Efgartigimod alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)

9/19/2024

1

Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen)

10/2/2024

1

Etrasimod (Colitis ulcerosa, ≥ 16 Jahre)

10/2/2024

2

Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison)

0

Abrocitinib (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, ≥ 12 bis < 18 Jahre)

10/17/2024

1

Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie, Stadium III + IV, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin)

0

Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+, vorbehandelt)

0

Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation)

0

Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom (sALCL) , rezidiviert, refraktär)

0

Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-Lymphom, CD30+, vorbehandelt)

0

Dabrafenib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG) Erstlinie/ höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Trametinib)

10/17/2024

3

Trametinib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG) Erstlinie/ höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Dabrafenib)

10/17/2024

3

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie)

10/17/2024

2

Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, nicht vorbehandelt, sowie ohne Ringsideroblasten, vorbehandelt)

10/17/2024

2

Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, refraktär gegenüber Radiojod, Erstlinie oder nach systemischer Vortherapie, ≥ 12 Jahre)

0

Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: solide Tumore, RET-Fusion+)

0

Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa))

0

Ciltacabtagen autoleucel (Neues Anwendungsgebiet und Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, refraktär gegenüber Lenalidomid)

0

Danicopan (Paroxysmale Hämoglobinurie bei residualer hämolytischer Anämie, Zusatztherapie zu Ravulizumab oder Eculizumab)

0

Futibatinib (Cholangiokarzinom, mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie)

0

Vadadustat (Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (CKD))

0

Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, nicht vorbehandelte Patienten)

0

Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)

0

Tofersen (Amyotrophe Lateralsklerose (ALS))

0

Iptacopan (Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie)

0

Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie)

0

Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär)

0

Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin)

0

Fruquintinib (Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten)

0

Alectinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie)

0

Gozetotid (Detektion des PSMA-positiven Prostatakarzinoms (mCRPC), PSMA-abzielende Therapie)

0

Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexet)

0

Efanesoctocog alfa (Hämophilie A)

10/2/2024

0

Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: COPD)

0

Entrectinib (Neues Anwendungsgebiet: Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, > 1 Monat bis < 12 Jahre)

0

Maralixibat (Neues Anwendungsgebiet: progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC), ≥ 3 Monate)

0

Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie)

0

Sparsentan (Immunglobulin A - Nephropathie, primäre)

0

Efbemalenograstim alfa (Febrile Neutropenie infolge Chemotherapie)

10/2/2024

0

Nirsevimab (Neues Anwendungsgebiet: Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 2. RSV-Saison , ≤ 24 Lebensmonate)

0

rADAMTS13 (ADAMTS13-Mangel bei kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP))

0

Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib)

0

Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Durvalumab, Erhaltungstherapie)

0

Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Erstlinientherapie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie)

0

Tislelizumab (Karzinom des Ösophagus, nach Vortherapie)

0

Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, plattenepithelial, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel oder nab-Paclitaxel)

0

Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, PD-L1 Expression ≥ 50 % der TC, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie)

0

Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach Vortherapie)

0

Aztreonam/Avibactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)

0

Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt)

0

Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2)

0

Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1)

0

Faricimab (Neues Anwendungsgebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses)

0

Linzagolix (Uterusmyom)

0

Sotatercept (Pulmonale arterielle Hypertonie)

0

Pirtobrutinib (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)

0

Crovalimab (Markteinführung: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg)

0

Epcoritamab (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)

0

Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutationen, vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed)

0

Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie)

0

Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Enfortumab Vedotin)

0

Enfortumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, geeignet für platinhaltige Chemotherapie, Kombination mit Pembrolizumab)

0

Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Binimetinib)

0

Binimetinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Encorafenib)

0

Atezolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie)

0

Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie)

0

Polihexanid (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz (§16): Akanthamöben-Keratitis; ≥ 12 Jahren)

0

Isavuconazol (Neues Anwendungsgebiet: Aspergillose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre)

0

Isavuconazol (Neues Anwendungsgebiet: Mukormykose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre)

0

Melatonin (Neues Anwendungsgebiet: Schlafstörungen bei neurogenetischen Erkrankungen; ≥ 2 bis ≤ 18 Jahre)

10/17/2024

0

Vibegron (Überaktive Blase)

0

Delgocitinib (mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem)

0

Elafibranor (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure))

0

Zolbetuximab (Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie)

0

Epcoritamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)

0

Artesunat (schwere Malaria, ab Geburt)

0

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