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Venetoclax (Aufhebung Orphan Drug-Status)

Wirkstoff:
Venetoclax
Pharma Unternehmen:
AbbVie
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
12/1/2018
Beschlussdatum:
5/16/2019
Therapeutisches Gebiet:
chronische lymphatische Leukämie
G-BA Verfahren Orphan Drug:
nein

Teilpopulationen des Verfahrens

Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
a) Erwachsene Patienten mit CLL, die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und die für eine Behandlung mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs nicht geeignet sind oder ein Therapieversagen zeigten
nicht belegt
370
b) Erwachsene Patienten mit CLL, die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und bei denen sowohl unter einer Chemoimmuntherapie als auch unter einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs ein Therapieversagen auftrat
nicht belegt
130

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Projektleiter
+49-30-23 08 09 43
E-Mail: Lukas.Maag@iges.com
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