IGES ARA - AMNOG Resolution Analyzer

Tixagevimab / Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 12 Jahre)

Wirkstoff:

Tixagevimab / Cilgavimab

Pharma Unternehmen:

AstraZeneca

Verfahrensstatus:

Verfahren abgeschlossen

Beginn des Verfahrens:

10/15/2022

Beschlussdatum:

4/20/2023

Therapeutisches Gebiet:

Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)

G-BA Verfahren Orphan Drug:

nein

Teilpopulationen des Verfahrens

Population

Zusatznutzen

Zielpopolation Mittelwert

a) Erwachsene mit COVID-19, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht, bei einer Infektion mit einer Virusvariante, gegenüber der Tixagevimab/Cilgavimab eine deutlich reduzierte oder keine ausreichende Wirksamkeit aufweist

nicht belegt

c) Jugendliche ab 12 bis < 18 Jahre mit mindestens 40 kg Körpergewicht mit COVID-19, die keine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht

nicht belegt

b) Erwachsene mit COVID-19, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht, bei einer Infektion mit einer Virusvariante, gegenüber der Tixagevimab/Cilgavimab eine ausreichende Wirksamkeit aufweist

gering (Anhaltspunkt)

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