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Simeprevir

Wirkstoff:
Simeprevir
Pharma Unternehmen:
Janssen-Cilag
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
6/1/2014
Beschlussdatum:
11/20/2014
Therapeutisches Gebiet:
Chronische Hepatitis C
G-BA Verfahren Orphan Drug:
nein

Teilpopulationen des Verfahrens

Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
a) Chronische Hepatitis C (HCV)-Infektion (CHC), Genotyp 1, therapienaive Patienten mit/ohne Zirrhose
beträchtlich (Hinweis)
15,300
b) Chronische Hepatitis C (HCV)-Infektion (CHC), Genotyp 1, therapieerfahrene Patienten (Relapse)
beträchtlich (Hinweis)
21,750
c) Chronische Hepatitis C (HCV)-Infektion (CHC), Genotyp 1, therapieerfahrene Patienten (vorherige Non-Responder einschließlich partieller und Null-Responder)
beträchtlich (Hinweis)
21,750
e) Chronische Hepatitis C (HCV)-Infektion (CHC), Genotyp 4, therapienaive und therapieerfahrene Patienten (Relapse)
gering (Anhaltspunkt)
1,500
d) Chronische Hepatitis C (HCV)-Infektion (CHC), Genotyp 4, therapieerfahrene Patienten (vorherige Non-Responder einschließlich partieller und Null-Responder)
nicht belegt
1,500
f) Chronische Hepatitis C (HCV)-Infektion (CHC), Genotyp 1 oder 4, therapienaive Patienten (ohne Zirrhose) und therapieerfahrene Patienten (Relapse ohne Zirrhose) mit HIV-Koinfektion
gering (Anhaltspunkt)
1,500
g) Chronische Hepatitis C (HCV)-Infektion (CHC), Genotyp 1 oder 4, therapienaive (mit Zirrhose) und therapieerfahrene Patienten (vorherige Non-Responder einschließlich partieller und Null-Responder mit/ohne Zirrhose; Relapse mit Zirrhose) mit HIV-Koinfektion
nicht belegt
1,500

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  • Welches Zusatznutzenausmaß ergab sich bei pharmazeutischen Unternehmen, beim Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)?
  • Handelt es sich um eine Accelerated, Conditional oder Exceptional Zulassung durch die europäische Arzneimittelbehörde EMA?
  • Welche vergleichbaren Verfahren gibt es?
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Ihr Ansprechpartner
Lukas Maag
Projektleiter
+49-30-23 08 09 43
E-Mail: Lukas.Maag@iges.com
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