Login

Risdiplam (5q-assoziierte spinale Muskelatrophie (SMA))

Wirkstoff:
Risdiplam
Pharma Unternehmen:
Roche Pharma
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
5/1/2021
Beschlussdatum:
10/21/2021
Therapeutisches Gebiet:
Spinale Muskelatrophie
G-BA Verfahren Orphan Drug:
nein

Teilpopulationen des Verfahrens

Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
a) Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 2 Monaten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (5q-SMA) Typ 1
nicht quantifizierbar (Anhaltspunkt)
205
b) Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 2 Monaten mit 5q-SMA Typ 2
nicht belegt
1,360
c1) Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 2 Monaten mit 5q-SMA Typ 3, für die die intrathekale Applikation von Nusinersen infrage kommt
nicht belegt
1,360
c2) Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 2 Monaten mit 5q-SMA Typ 3, für die die intrathekale Applikation von Nusinersen nicht infrage kommt
nicht quantifizierbar (Anhaltspunkt)
1,360
d1) präsymptomatische Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 2 Monaten mit 5qSMA und bis zu drei Kopien des SMN2-Gens
nicht belegt
d2) präsymptomatische Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 2 Monaten mit 5qSMA und vier Kopien des SMN2-Gens
nicht belegt

Benötigen Sie mehr Informationen zu diesem Verfahren?

Stellen Sie sich Fragen wie:
  • Wie hoch war der Rabatt der Preisverhandlung?
  • Wie entwickelte sich der Preis im Zeitverlauf?
  • Welches Zusatznutzenausmaß ergab sich bei pharmazeutischen Unternehmen, beim Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)?
  • Handelt es sich um eine Accelerated, Conditional oder Exceptional Zulassung durch die europäische Arzneimittelbehörde EMA?
  • Welche vergleichbaren Verfahren gibt es?
Fundierte Antworten bietet der
IGES ARA – AMNOG Resolution Analyzer

Testen Sie das umfassende Analysetool für alle AMNOG-Verfahrenden seit dem Jahr 2011.
Wir beraten Sie gerne:

Ihr Ansprechpartner
Lukas Maag
Projektleiter
+49-30-23 08 09 43
E-Mail: Lukas.Maag@iges.com
Back to top