IGES ARA - AMNOG Resolution Analyzer

Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Hämoglobinurie, pädiatrische Patienten)

Wirkstoff:

Ravulizumab

Pharma Unternehmen:

Alexion

Verfahrensstatus:

Verfahren abgeschlossen

Beginn des Verfahrens:

10/1/2021

Beschlussdatum:

3/18/2022

Therapeutisches Gebiet:

Paroxysmale Hämoglobinurie

G-BA Verfahren Orphan Drug:

nein

Teilpopulationen des Verfahrens

Population

Zusatznutzen

Zielpopolation Mittelwert

A1) Pädiatrische Patienten mit Paroxysmaler Nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) mit Hämolyse zusammen mit einem oder mehreren klinischen Symptomen als Hinweis auf eine hohe Krankheitsaktivität

nicht belegt

A2) Pädiatrische Patienten mit Paroxysmaler Nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) die klinisch stabil sind, nachdem sie mindestens während der vergangenen 6 Monate mit Eculizumab behandelt wurden

nicht belegt

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Lukas Maag

Projektleiter

+49-30-23 08 09 43

E-Mail: Lukas.Maag@iges.com