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Pralsetinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+)

Wirkstoff:
Pralsetinib
Pharma Unternehmen:
Roche Pharma
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
12/15/2021
Beschlussdatum:
6/16/2022
Therapeutisches Gebiet:
Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges
G-BA Verfahren Orphan Drug:
nein

Teilpopulationen des Verfahrens

Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
a) Erwachsene mit RET-Fusions-positivem fortgeschrittenen NSCLC mit einer PD-L1- Expression ≥ 50 % der Tumorzellen; Erstlinientherapie
nicht belegt
60
b) Erwachsene mit RET-Fusions-positivem fortgeschrittenen NSCLC mit einer PD-L1- Expression < 50 % der Tumorzellen; Erstlinientherapie
nicht belegt
152
c) Erwachsene mit RET-Fusions-positivem fortgeschrittenen NSCLC nach Erstlinientherapie mit einem PD-1 / PD-L1-Antikörper als Monotherapie
nicht belegt
12
d) Erwachsene mit RET-Fusions-positivem fortgeschrittenen NSCLC nach Erstlinientherapie mit einer zytotoxischen Chemotherapie
nicht belegt
50
e) Erwachsene mit RET-Fusions-positivem fortgeschrittenen NSCLC nach Erstlinientherapie mit einem PD-1 / PD-L1-Antikörper in Kombination mit einer platinhaltigen Chemotherapie oder nach sequenzieller Therapie mit einem PD-1 / PD-L1-Antikörper und einer platinhaltigen Chemotherapie
nicht belegt
65

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  • Welches Zusatznutzenausmaß ergab sich bei pharmazeutischen Unternehmen, beim Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)?
  • Handelt es sich um eine Accelerated, Conditional oder Exceptional Zulassung durch die europäische Arzneimittelbehörde EMA?
  • Welche vergleichbaren Verfahren gibt es?
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Lukas Maag
Projektleiter
+49-30-23 08 09 43
E-Mail: Lukas.Maag@iges.com
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