IGES ARA - AMNOG Resolution Analyzer

Wirkstoff:

Nusinersen

Pharma Unternehmen:

Biogen Idec

Verfahrensstatus:

Verfahren abgeschlossen

Beginn des Verfahrens:

12/1/2020

Beschlussdatum:

5/20/2021

Therapeutisches Gebiet:

spinale Muskelatrophie

G-BA Verfahren Orphan Drug:

nein

Population

Zusatznutzen

Zielpopolation Mittelwert

a) Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (5q-SMA) Typ 1

erheblich (Hinweis)

215

b) Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (5q-SMA) Typ 2

beträchtlich (Anhaltspunkt)

445

c) Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (5q-SMA) Typ 3 / 4

nicht belegt

442

d1) Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie; präsymptomatische Patienten mit 5q-SMA und 2 SMN2-Genkopien

erheblich (Anhaltspunkt)

d2) Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (5q-SMA), präsymptomatische Patienten mit 5q-SMA und 3 SMN2-Genkopien

nicht quantifizierbar (Anhaltspunkt)

d3) Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (5q-SMA), präsymptomatische Patienten mit 5q-SMA und mehr als 3 SMN2-Genkopien

nicht belegt

Stellen Sie sich Fragen wie:

Wie hoch war der Rabatt der Preisverhandlung?
Wie entwickelte sich der Preis im Zeitverlauf?
Welches Zusatznutzenausmaß ergab sich bei pharmazeutischen Unternehmen, beim Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)?
Handelt es sich um eine Accelerated, Conditional oder Exceptional Zulassung durch die europäische Arzneimittelbehörde EMA?
Welche vergleichbaren Verfahren gibt es?

Fundierte Antworten bietet der
IGES ARA – AMNOG Resolution Analyzer

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Wir beraten Sie gerne:

Ihr Ansprechpartner

Lukas Maag

Projektleiter

E-Mail: Lukas.Maag@iges.com