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Nusinersen (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskelatrophie)

Wirkstoff:
Nusinersen
Pharma Unternehmen:
Biogen Idec
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
12/1/2020
Beschlussdatum:
5/20/2021
Therapeutisches Gebiet:
spinale Muskelatrophie
G-BA Verfahren Orphan Drug:
nein

Teilpopulationen des Verfahrens

Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
a) Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (5q-SMA) Typ 1
erheblich (Hinweis)
215
b) Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (5q-SMA) Typ 2
beträchtlich (Anhaltspunkt)
890
c) Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (5q-SMA) Typ 3 / 4
nicht belegt
890
d1) Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie; präsymptomatische Patienten mit 5q-SMA und 2 SMN2-Genkopien
erheblich (Anhaltspunkt)
d2) Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (5q-SMA), präsymptomatische Patienten mit 5q-SMA und 3 SMN2-Genkopien
nicht quantifizierbar (Anhaltspunkt)
d3) Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (5q-SMA), präsymptomatische Patienten mit 5q-SMA und mehr als 3 SMN2-Genkopien
nicht belegt

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Stellen Sie sich Fragen wie:
  • Wie hoch war der Rabatt der Preisverhandlung?
  • Wie entwickelte sich der Preis im Zeitverlauf?
  • Welches Zusatznutzenausmaß ergab sich bei pharmazeutischen Unternehmen, beim Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)?
  • Handelt es sich um eine Accelerated, Conditional oder Exceptional Zulassung durch die europäische Arzneimittelbehörde EMA?
  • Welche vergleichbaren Verfahren gibt es?
Fundierte Antworten bietet der
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Wir beraten Sie gerne:

Ihr Ansprechpartner
Lukas Maag
Projektleiter
+49-30-23 08 09 43
E-Mail: Lukas.Maag@iges.com
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