Lumacaftor/ Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre)
Wirkstoff:
Lumacaftor/ Ivacaftor
Pharma Unternehmen:
Vertex Pharmaceuticals
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
10/1/2021
Beschlussdatum:
3/18/2022
Therapeutisches Gebiet:
zystische Fibrose
G-BA Verfahren Orphan Drug:
nein
Teilpopulationen des Verfahrens
Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
Orkambi® ist angezeigt zur Behandlung der
zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) bei
Patienten ab 2 Jahren, die homozygot für die
F508del-Mutation im CFTR-Gen sind.
nicht quantifizierbar (Anhaltspunkt)
290
Benötigen Sie mehr Informationen zu diesem Verfahren?
Stellen Sie sich Fragen wie:
Wie hoch war der Rabatt der Preisverhandlung?
Wie entwickelte sich der Preis im Zeitverlauf?
Welches Zusatznutzenausmaß ergab sich bei pharmazeutischen Unternehmen, beim Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)?
Handelt es sich um eine Accelerated, Conditional oder Exceptional Zulassung durch die europäische Arzneimittelbehörde EMA?
Welche vergleichbaren Verfahren gibt es?
Fundierte Antworten bietet der
IGES ARA – AMNOG Resolution Analyzer
Testen Sie das umfassende Analysetool für alle AMNOG-Verfahrenden seit dem Jahr 2011.
