IGES ARA - AMNOG Resolution Analyzer

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannter Mutation))

Wirkstoff:

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor

Pharma Unternehmen:

Vertex Pharmaceuticals

Verfahrensstatus:

Verfahren abgeschlossen

Beginn des Verfahrens:

6/1/2021

Beschlussdatum:

11/19/2021

Therapeutisches Gebiet:

zystische Fibrose

G-BA Verfahren Orphan Drug:

nein

Teilpopulationen des Verfahrens

Population

Zusatznutzen

Zielpopolation Mittelwert

E) Patienten mit CF im Alter von 12 Jahren oder älter, die heterozygot bezüglich der F508del-Mutation im CFTR-Gen sind und auf dem zweiten Allel eine Mutation aufweisen, die keine Minimalfunktions-, keine Gating- und keine RestfunktionsMutation ist oder bei denen die Mutation auf dem zweiten Allel unbekannt ist („andere/unbekannte Mutationen“)

nicht belegt

310

Benötigen Sie mehr Informationen zu diesem Verfahren?

Stellen Sie sich Fragen wie:

Wie hoch war der Rabatt der Preisverhandlung?
Wie entwickelte sich der Preis im Zeitverlauf?
Welches Zusatznutzenausmaß ergab sich bei pharmazeutischen Unternehmen, beim Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)?
Handelt es sich um eine Accelerated, Conditional oder Exceptional Zulassung durch die europäische Arzneimittelbehörde EMA?
Welche vergleichbaren Verfahren gibt es?

Fundierte Antworten bietet der
IGES ARA – AMNOG Resolution Analyzer

Testen Sie das umfassende Analysetool für alle AMNOG-Verfahrenden seit dem Jahr 2011.

Wir beraten Sie gerne:

Ihr Ansprechpartner

Lukas Maag

Projektleiter

+49-30-23 08 09 43

E-Mail: Lukas.Maag@iges.com