IGES ARA - AMNOG Resolution Analyzer

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H))

Wirkstoff:

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor

Pharma Unternehmen:

Vertex Pharmaceuticals

Verfahrensstatus:

Verfahren abgeschlossen

Beginn des Verfahrens:

6/1/2021

Beschlussdatum:

11/19/2021

Therapeutisches Gebiet:

Zystische Fibrose

G-BA Verfahren Orphan Drug:

nein

Teilpopulationen des Verfahrens

Population

Zusatznutzen

Zielpopolation Mittelwert

C) Behandlung der zystischen Fibrose bei Patienten im Alter von 12 Jahren oder älter, die heterozygot bezüglich der F508del-Mutation sind und auf dem zweiten Allel eine Gating-Mutation (inkl. der R117H-Mutation) tragen

nicht belegt

310

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