IGES ARA - AMNOG Resolution Analyzer

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 2 bis ≤ 5 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))

Wirkstoff:

Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor

Pharma Unternehmen:

Vertex Pharmaceuticals

Verfahrensstatus:

Verfahren abgeschlossen

Beginn des Verfahrens:

01.12.2023

Beschlussdatum:

16.05.2024

Therapeutisches Gebiet:

Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 2 bis ≤ 5 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation)

G-BA Verfahren Orphan Drug:

nein

Teilpopulationen des Verfahrens

Population

Zusatznutzen

Zielpopolation Mittelwert

B) Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor wird als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor zur Behandlung der zystischen Fibrose bei pädiatrischen Patienten von 2 bis ≤ 5 Jahren angewendet, die homozygot bezüglich der F508del-Mutation im CFTR-Gen sind.

nicht quantifizierbar (Anhaltspunkt)

250

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