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Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet)

Wirkstoff:
Ivacaftor
Pharma Unternehmen:
Vertex Pharmaceuticals
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
9/1/2014
Beschlussdatum:
2/19/2015
Therapeutisches Gebiet:
Zystische Fibrose
G-BA Verfahren Orphan Drug:
ja

Teilpopulationen des Verfahrens

Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
Zystische Fibrose bei Patienten ab 6 Jahren mit Mutationen (G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R) im CFTR-Gen
gering (Beleg)
10

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  • Welches Zusatznutzenausmaß ergab sich bei pharmazeutischen Unternehmen, beim Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)?
  • Handelt es sich um eine Accelerated, Conditional oder Exceptional Zulassung durch die europäische Arzneimittelbehörde EMA?
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Fundierte Antworten bietet der
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Ihr Ansprechpartner
Lukas Maag
Projektleiter
+49-30-23 08 09 43
E-Mail: Lukas.Maag@iges.com
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