IGES ARA - AMNOG Resolution Analyzer

Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet)

Wirkstoff:

Ivacaftor

Pharma Unternehmen:

Vertex Pharmaceuticals

Verfahrensstatus:

Verfahren abgeschlossen

Beginn des Verfahrens:

12/15/2015

Beschlussdatum:

6/2/2016

Therapeutisches Gebiet:

zystische Fibrose

G-BA Verfahren Orphan Drug:

Teilpopulationen des Verfahrens

Population

Zusatznutzen

Zielpopolation Mittelwert

1) Zystischen Fibrose bei Patienten von 2 bis 5 Jahren mit Mutationen (G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R) im CFTR-Gen

nicht quantifizierbar (Beleg)

2) Zystischen Fibrose bei Patienten ab 18 Jahren, mit R117H-Mutation im CFTR-Gen

gering (Beleg)

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Lukas Maag

Projektleiter

+49-30-23 08 09 43

E-Mail: Lukas.Maag@iges.com