IGES ARA - AMNOG Resolution Analyzer

Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor)

Wirkstoff:

Ivacaftor

Pharma Unternehmen:

Vertex Pharmaceuticals

Verfahrensstatus:

Verfahren abgeschlossen

Beginn des Verfahrens:

2/15/2022

Beschlussdatum:

8/4/2022

Therapeutisches Gebiet:

Zystische Fibrose

G-BA Verfahren Orphan Drug:

nein

Teilpopulationen des Verfahrens

Population

Zusatznutzen

Zielpopolation Mittelwert

E) Behandlung von Patienten mit CF von 6 bis 11 Jahren, die heterozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind und auf dem zweiten Allel eine Mutation aufweisen, die nicht den MF-, RF- oder Gating-Mutationen zuzuordnen ist oder bei denen die Mutation auf dem zweiten Allel unbekannt ist (Patienten mit F508del-Mutation und anderer/unbekannter Mutation)

nicht belegt

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