Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren, diverse Gating-Mutationen)
Wirkstoff:
Ivacaftor
Pharma Unternehmen:
Vertex Pharmaceuticals
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
9/1/2019
Beschlussdatum:
2/20/2020
Therapeutisches Gebiet:
Zystische Fibrose
G-BA Verfahren Orphan Drug:
nein
Teilpopulationen des Verfahrens
Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
Patienten mit zystischer Fibrose ab 6 Jahren, die eine der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen aufweisen: G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R
nicht quantifizierbar (Anhaltspunkt)
9
Benötigen Sie mehr Informationen zu diesem Verfahren?
Stellen Sie sich Fragen wie:
Wie hoch war der Rabatt der Preisverhandlung?
Wie entwickelte sich der Preis im Zeitverlauf?
Welches Zusatznutzenausmaß ergab sich bei pharmazeutischen Unternehmen, beim Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)?
Handelt es sich um eine Accelerated, Conditional oder Exceptional Zulassung durch die europäische Arzneimittelbehörde EMA?
Welche vergleichbaren Verfahren gibt es?
Fundierte Antworten bietet der
IGES ARA – AMNOG Resolution Analyzer
Testen Sie das umfassende Analysetool für alle AMNOG-Verfahrenden seit dem Jahr 2011.