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Ivacaftor

Wirkstoff:
Ivacaftor
Pharma Unternehmen:
Vertex Pharmaceuticals
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
8/15/2012
Beschlussdatum:
2/7/2013
Therapeutisches Gebiet:
Zystische Fibrose
G-BA Verfahren Orphan Drug:
ja

Teilpopulationen des Verfahrens

Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
a) Zystischen Fibrose bei Patienten ab 6 Jahren mit einer G551D-Mutation im CFTR-Gen // Kinder von 6 bis 11 Jahren
gering (Beleg)
27
b) Zystischen Fibrose bei Patienten ab 6 Jahren mit einer G551D-Mutation im CFTR-Gen // Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
beträchtlich (Beleg)
143

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  • Welches Zusatznutzenausmaß ergab sich bei pharmazeutischen Unternehmen, beim Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)?
  • Handelt es sich um eine Accelerated, Conditional oder Exceptional Zulassung durch die europäische Arzneimittelbehörde EMA?
  • Welche vergleichbaren Verfahren gibt es?
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Ihr Ansprechpartner
Lukas Maag
Projektleiter
+49-30-23 08 09 43
E-Mail: Lukas.Maag@iges.com
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