Glucarpidase (Verringerung toxischer MTX-Plasmakonzentrationen; Kinder ≥ 28 Tage und Erwachsene)
Wirkstoff:
Glucarpidase
Pharma Unternehmen:
SERB SA
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
4/15/2022
Beschlussdatum:
10/6/2022
Therapeutisches Gebiet:
Toxische MTX-Plasmakonzentrationen
G-BA Verfahren Orphan Drug:
ja
Teilpopulationen des Verfahrens
Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 28 Tagen mit verzögerter Ausscheidung von
Methotrexat (MTX) oder wenn das Risiko einer MTX-Toxizität besteht
nicht quantifizierbar (Anhaltspunkt)
265
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