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Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, pädiatrische Patienten)

Wirkstoff:
Fingolimod
Pharma Unternehmen:
Novartis Pharma
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
1/1/2019
Beschlussdatum:
6/20/2019
Therapeutisches Gebiet:
Multiple Sklerose
G-BA Verfahren Orphan Drug:
nein

Teilpopulationen des Verfahrens

Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
a1) Kinder und Jugendliche von ≥ 10 und < 18 Jahren mit hochaktiver schubförmigremittierend verlaufender Multipler Sklerose (RRMS) trotz Behandlung mit einem vollständigen und angemessenen Zyklus mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie, für die eine Eskalation der Therapie angezeigt ist
nicht belegt
145
a2) Kinder und Jugendliche von ≥ 10 und < 18 Jahren mit hochaktiver schubförmigremittierend verlaufender Multipler Sklerose (RRMS) trotz Behandlung mit einem vollständigen und angemessenen Zyklus mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie, für die ein Wechsel innerhalb der Basistherapeutika angezeigt ist.
nicht quantifizierbar (Anhaltspunkt)
160
b1) Kinder und Jugendliche von ≥ 10 und < 18 Jahren mit rasch fortschreitender schwerer schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose (RRMS), definiert durch zwei oder mehr Schübe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehr Gadolinium-anreichernden Läsionen im MRT des Gehirns oder mit einer signifikanten Erhöhung der T2-Läsionen im Vergleich zu einer kürzlich durchgeführten MRT, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben
nicht quantifizierbar (Anhaltspunkt)
136
b2) Kinder und Jugendliche von ≥ 10 und < 18 Jahren mit rasch fortschreitender schwerer schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose (RRMS), definiert durch zwei oder mehr Schübe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehr Gadolinium-anreichernden Läsionen im MRT des Gehirns oder mit einer signifikanten Erhöhung der T2-Läsionen im Vergleich zu einer kürzlich durchgeführten MRT trotz krankheitsmodifizierender Therapie
nicht belegt
75

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Ihr Ansprechpartner
Lukas Maag
Projektleiter
+49-30-23 08 09 43
E-Mail: Lukas.Maag@iges.com
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