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Fenfluramin (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre)

Wirkstoff:
Fenfluramin
Pharma Unternehmen:
Zogenix
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
2/1/2021
Beschlussdatum:
7/15/2021
Therapeutisches Gebiet:
Dravet-Syndrom
G-BA Verfahren Orphan Drug:
ja

Teilpopulationen des Verfahrens

Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
Personen ab 2 Jahren mit Krampfanfällen im Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom
beträchtlich (Anhaltspunkt)
1,450

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  • Welches Zusatznutzenausmaß ergab sich bei pharmazeutischen Unternehmen, beim Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)?
  • Handelt es sich um eine Accelerated, Conditional oder Exceptional Zulassung durch die europäische Arzneimittelbehörde EMA?
  • Welche vergleichbaren Verfahren gibt es?
Fundierte Antworten bietet der
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Ihr Ansprechpartner
Lukas Maag
Projektleiter
+49-30-23 08 09 43
E-Mail: Lukas.Maag@iges.com
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