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Erdafitinib (Urothelkarzinom, FGFR3 Veränderungen, vorbehandelt mit PD-(L)1-Inhibitor)

Wirkstoff:
Erdafitinib
Pharma Unternehmen:
Janssen-Cilag
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
1/1/2025
Beschlussdatum:
6/18/2025
Therapeutisches Gebiet:
Urothelkarzinom
G-BA Verfahren Orphan Drug:
nein

Teilpopulationen des Verfahrens

Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
A2) Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom und bestimmten genetischen Veränderungen des FGFR3 nach vorheriger Therapie mit einem PD-1 - oder PD-L1-Inhibitor im nicht resezierbaren oder metastasierten Stadium1 und für die eine cisplatinhaltige Chemotherapie nicht geeignet; Zweitlinienbehandlung
nicht belegt
33
A1) Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom und bestimmten genetischen Veränderungen des FGFR3 nach vorheriger Therapie mit einem PD-1 - oder PD-L1-Inhibitor im nicht resezierbaren oder metastasierten Stadium1 und für die eine cisplatinhaltige Chemotherapie geeignet ist und die diese noch nicht erhalten haben; Zweitlinienbehandlung
nicht belegt
12
B) Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom und bestimmten genetischen Veränderungen des FGFR3 nach vorheriger Therapie mit einem PD-1 - oder PD-L1-Inhibitor im nicht resezierbaren oder metastasierten Stadium1 und nach vorheriger platinhaltiger Chemotherapie, und für die eine Chemotherapie geeignet ist; Drittlinienbehandlung
nicht belegt
143

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Projektleiter
+49-30-23 08 09 43
E-Mail: Lukas.Maag@iges.com
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