Elafibranor (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure))
Wirkstoff:
Elafibranor
Pharma Unternehmen:
Ipsen Pharma
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
10/15/2024
Beschlussdatum:
4/3/2025
Therapeutisches Gebiet:
Cholangitis
G-BA Verfahren Orphan Drug:
ja
Teilpopulationen des Verfahrens
Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
Behandlung der primär biliären Cholangitis (PBC) in Kombination mit Ursodeoxycholsäure (UDCA) bei Erwachsenen, die nicht ausreichend auf UDCA ansprechen, oder als Monotherapie bei Patienten, die UDCA nicht vertragen
gering (Anhaltspunkt)
9,500
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