IGES ARA - AMNOG Resolution Analyzer

Crovalimab (Markteinführung: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg)

Wirkstoff:

Crovalimab

Pharma Unternehmen:

Roche Pharma

Verfahrensstatus:

Verfahren abgeschlossen

Beginn des Verfahrens:

9/15/2024

Beschlussdatum:

3/6/2025

Therapeutisches Gebiet:

Paroxysmale Hämoglobinurie

G-BA Verfahren Orphan Drug:

nein

Teilpopulationen des Verfahrens

Population

Zusatznutzen

Zielpopolation Mittelwert

a) Erwachsene und pädiatrische Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von = 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) mit einer hohen Krankheitsaktivität, gekennzeichnet durch klinische Symptome einer Hämolyse

nicht belegt

402

Erwachsene und pädiatrische Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von = 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die einen C5- Inhibitor seit = 6 Monaten erhalten und klinisch stabil sind

nicht belegt

102

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E-Mail: Lukas.Maag@iges.com