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Teduglutid (neues Anwendungsgebiet - für Patienten ab dem Alter von 1 Jahr)

Wirkstoff:
Teduglutid
Pharma Unternehmen:
NPS Pharma
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
8/1/2016
Beschlussdatum:
1/19/2017
Therapeutisches Gebiet:
Malabsorptionssyndrom
G-BA Verfahren Orphan Drug:
ja

Teilpopulationen des Verfahrens

Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
Kurzdarmsyndrom bei Patienten von 1-17 Jahren nach einer Phase der intestinalen Adaption
nicht quantifizierbar (Beleg)
365

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  • Welches Zusatznutzenausmaß ergab sich bei pharmazeutischen Unternehmen, beim Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)?
  • Handelt es sich um eine Accelerated, Conditional oder Exceptional Zulassung durch die europäische Arzneimittelbehörde EMA?
  • Welche vergleichbaren Verfahren gibt es?
Fundierte Antworten bietet der
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Ihr Ansprechpartner
Lukas Maag
Projektleiter
+49-30-23 08 09 43
E-Mail: Lukas.Maag@iges.com
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