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Risdiplam (Spinale Muskelatrophie)

Wirkstoff:
Risdiplam
Pharma Unternehmen:
Roche Pharma
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
5/1/2021
Beschlussdatum:
10/21/2021
Therapeutisches Gebiet:
Spinale Muskelatrophie
G-BA Verfahren Orphan Drug:
ja

Teilpopulationen des Verfahrens

Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
a) Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 2 Monaten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (5q-SMA) Typ 1
nicht quantifizierbar (Anhaltspunkt)
205
b) Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 2 Monaten mit 5q-SMA Typ 2
nicht belegt
1,360
c1) Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 2 Monaten mit 5q-SMA Typ 3, für die die intrathekale Applikation von Nusinersen infrage kommt
nicht belegt
1,360
c2) Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 2 Monaten mit 5q-SMA Typ 3, für die die intrathekale Applikation von Nusinersen nicht infrage kommt
nicht quantifizierbar (Anhaltspunkt)
1,360
d1) präsymptomatische Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 2 Monaten mit 5qSMA und bis zu drei Kopien des SMN2-Gens
nicht belegt
d2) präsymptomatische Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 2 Monaten mit 5qSMA und vier Kopien des SMN2-Gens
nicht belegt

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  • Welches Zusatznutzenausmaß ergab sich bei pharmazeutischen Unternehmen, beim Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)?
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Ihr Ansprechpartner
Lukas Maag
Projektleiter
+49-30-23 08 09 43
E-Mail: Lukas.Maag@iges.com
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