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Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 2 bis einschließlich 5 Jahre, ab 18 Jahre mit einer R117H-Mutation im CFTR Gen)

Wirkstoff:
Ivacaftor
Pharma Unternehmen:
Vertex Pharmaceuticals
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
12/15/2015
Beschlussdatum:
6/2/2016
Therapeutisches Gebiet:
zystische Fibrose
G-BA Verfahren Orphan Drug:
ja

Teilpopulationen des Verfahrens

Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
1) Zystischen Fibrose bei Patienten von 2 bis 5 Jahren mit Mutationen (G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R) im CFTR-Gen
nicht quantifizierbar (Beleg)
15
2) Zystischen Fibrose bei Patienten ab 18 Jahren, mit R117H-Mutation im CFTR-Gen
gering (Beleg)
44

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Fundierte Antworten bietet der
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Lukas Maag
Projektleiter
+49-30-23 08 09 43
E-Mail: Lukas.Maag@iges.com
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