IGES ARA - AMNOG Resolution Analyzer

Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannter Mutation))

Wirkstoff:

Ivacaftor

Pharma Unternehmen:

Vertex Pharmaceuticals

Verfahrensstatus:

Verfahren abgeschlossen

Beginn des Verfahrens:

6/1/2021

Beschlussdatum:

11/19/2021

Therapeutisches Gebiet:

zystische Fibrose

G-BA Verfahren Orphan Drug:

nein

Teilpopulationen des Verfahrens

Population

Zusatznutzen

Zielpopolation Mittelwert

E) Patienten mit CF im Alter von 12 Jahren oder älter, die heterozygot bezüglich der F508del-Mutation im CFTR-Gen sind und auf dem zweiten Allel eine Mutation aufweisen, die keine Minimalfunktions-, keine Gating- und keine Restfunktions Mutation ist oder bei denen die Mutation auf dem zweiten Allel unbekannt ist („andere/unbekannte Mutation“)

nicht belegt

310

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