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Ibrutinib (erneute Nutzenbewertung, Überschreitung 50 Mio € Grenze)

Wirkstoff:
Ibrutinib
Pharma Unternehmen:
Janssen-Cilag
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
2/1/2016
Beschlussdatum:
7/21/2016
Therapeutisches Gebiet:
chronische lymphatische Leukämie, rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom, Morbus Waldenström
G-BA Verfahren Orphan Drug:
nein

Teilpopulationen des Verfahrens

Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
1a) Chronische Lymphatische Leukämie (CLL), rezidivierend oder refraktär, vorbehandelt, für eine Chemotherapie angezeigt
nicht belegt
3,550
1b) Chronische Lymphatische Leukämie (CLL), rezidivierend oder refraktär, vorbehandelt, für eine Chemotherapie nicht angezeigt
nicht quantifizierbar (Anhaltspunkt)
1,200
2) Chronische Lymphatische Leukämie (CLL), therapienaiv, 17p-Deletion oder TP53-Mutation, für eine Chemoimmuntherapie ungeeignet
nicht quantifizierbar (Anhaltspunkt)
250
III) Morbus Waldenström, vortherapiert oder Erstlinientherapie wenn für Chemo-Immuntherapie nicht geeignet
nicht belegt
715
IIa) Mantelzell-Lymphom (MCL), rezidiviert oder refraktär, vorbehandelt // Temsirolimus geeignete Therapieoption
beträchtlich (Hinweis)
862
IIb) Mantelzell-Lymphom (MCL), rezidiviert oder refraktär, vorbehandelt // Temsirolimus keine Therapieoption
nicht belegt
862

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  • Welches Zusatznutzenausmaß ergab sich bei pharmazeutischen Unternehmen, beim Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)?
  • Handelt es sich um eine Accelerated, Conditional oder Exceptional Zulassung durch die europäische Arzneimittelbehörde EMA?
  • Welche vergleichbaren Verfahren gibt es?
Fundierte Antworten bietet der
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Ihr Ansprechpartner
Lukas Maag
Projektleiter
+49-30-23 08 09 43
E-Mail: Lukas.Maag@iges.com
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