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Dabrafenib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG) Erstlinie/ höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Trametinib)

Wirkstoff:
Dabrafenib
Pharma Unternehmen:
Novartis Pharma
Verfahrensstatus:
Verfahren abgeschlossen
Beginn des Verfahrens:
5/1/2024
Beschlussdatum:
10/17/2024
Therapeutisches Gebiet:
Malignes Gliom
G-BA Verfahren Orphan Drug:
ja

Teilpopulationen des Verfahrens

Population
Zusatznutzen
Zielpopolation Mittelwert
a1)Pädiatrische Patienten ab einem Alter von 1 Jahr mit einem LGG mit einer BRAF-V600EMutation, die eine systemische Therapie benötigen. a1) Patientinnen und Patienten ohne vorherige Behandlung des LGG
beträchtlich (Anhaltspunkt)
48
b) Pädiatrische Patienten ab einem Alter von 1 Jahr mit einem HGG mit einer BRAF-V600EMutation, die zuvor mindestens eine Strahlen- und/oder Chemotherapie erhalten haben
nicht quantifizierbar (Anhaltspunkt)
12
a2)Pädiatrische Patienten ab einem Alter von 1 Jahr mit einem LGG mit einer BRAF-V600EMutation, die eine systemische Therapie benötigen. a2) Patientinnen und Patienten mit vorheriger Behandlung des LGG
nicht quantifizierbar (Anhaltspunkt)
48

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